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重磅!这一常用药有新发现

admin 冠心病临床试验 2023-12-13 11:14:37 冠心病临床试验

  亚组分析(MUST-D)和药物经济学研究结果(MUST-E)也惊艳问世。

  2023年5月27日,麝香保心丸MUST研究新进展发布会暨第四届匠医国药创新发展论坛在上海举行,会上传出好消息:由中科院院士葛均波教授牵头,基于97家研究中心数据分析,发现“麝香保心丸”可为冠心病合并糖尿病患者提供了全新治疗“武器”,相关研究结果刊于《中华医学杂志英文版》,影响因子6.133。

  麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析(MUST-D研究)由葛均波院士牵头,基于MUST研究97家研究中心数据,对其中冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。研究结果于2023年1月正式发表于《中华医学杂志英文版》(Chinese Medical Journal,影响因子6.133)冠心病临床试验

  复旦大学附属中山医院周京敏教授在报告中指出,微循环障碍是糖尿病重要的病理生理基础之一,冠心病患者合并糖尿病后会进一步影响微循环功能,加重心肌功能障碍,严重者将导致死亡,此外,两者长期用药可能存在相互影响,阻碍患者康复,如何解决或减轻这一问题具有重要意义。

  MUST研究已经证实了麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性,且麝香保心丸保护血管内皮冠心病临床试验、促进治疗性血管新生的治疗机制,对微循环障碍具有治疗作用。而基于MUST研究,MUST-D研究应运而生,旨在评估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。

  研究结果显示,对于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%(P=0.017);对于血糖控制不佳糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%(P=0.04);长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。

  MUST-D研究结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率,在这一点上,血糖控制不佳患者能够获益更多,同时药物安全性良好。

  报告中,北京中医药大学朱文涛教授指出,冠心病防治,既往虽然有阿司匹林、PCSK9抑制剂等药物对心血管疾病一级预防或二级预防的药物经济学评估结果,但中成药对心血管疾病的药物经济学研究仍较少见。

  MUST-E研究是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究。研究结果显示,相较于安慰剂联合标准药物,对于冠心病全人群,麝香保心丸联合标准药物治疗费用降低841元,健康获益提升0.32 QALYs,即麝香保心丸的治疗成本更低,健康产出更高。对冠心病女性亚组人群进行分析,结果显示,麝香保心丸联合标准药物对于女性具有更多获益,包括MACE事件风险和成本效用。总体而言,相比安慰剂联合标准药物,麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。

  在众多专家、学者的共同努力下,麝香保心丸MUST研究在糖尿病亚组和药物经济学方面取得了新的突破,真正践行了循证领航。

  中国的糖尿病合并冠心病患者人数众多,且发病率逐年递增。麝香保心丸MUST研究糖尿病亚组结果和药物经济学研究结果的发布,不仅再一次奠定了中医药在冠心病治疗中的地位,对于糖尿病合并冠心病患者而言,更是提供了有效、安全的治疗“武器”。

  十年磨一剑的MUST研究不仅从现代循证医学角度向全世界证明了麝香保心丸在心血管治疗中的重要作用,也为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。重磅!这一常用药有新发现

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