中国引领全球心脏性猝死15级预防研究

　　2014年4月15日，在中国医学科学院阜外心血管病医院张澍教授为全球首席研究者（Global PI）领导下，世界领先的医疗科技公司美敦力宣布启动了IMPROVE SCA全球临床试验。这项临床试验将在全球10个国家和地区的100多家医院开展，共同研究1.5级预防对心脏性猝死（SCD）防治的临床意义。阜外医院、四川大学华西医院等25家国内医院参与该研究。16日，华西医院和阜外医院率先入组了全球首例患者，揭开了我国领导全球多中心临床试验的崭新一页。

　　心脏性猝死是指由心脏原因导致的、在急性症状发生后1小时内的自然死亡。各种心脏疾病均有发生心脏性猝死的可能，而冠心病导致的心脏性猝死约占4/5。约20%-25%的冠心病以猝死为首发表现。

　　近年来，我国冠心病发病率上升很快，心脏性猝死发生率的上升势头更超乎了我国学者的想象。张澍教授指出，由阜外心血管病医院牵头国家十五攻关研究首次得出中国的心脏性猝死发生率为41.84/10万，心脏性猝死的总死亡人数高达54.4万/年，位居全球各国之首，这表明中国的心脏性猝死防治工作任务艰巨。同时，心脏性猝死的发生具有突发性及难以预测的特点。值得引起重视的是，绝大多数猝死事件发生在医院外，抢救存活机会甚低，不到1%。因此，心脏性猝死防治的有效性是降低心脏病死亡率的关键。

　　目前根据心血管病防治指南，我国已有针对心脏性猝死的一、二级预防标准和措施。一级预防是通过临床诊断，发现潜在的高风险患者，并尽早植入埋藏式心律转复除颤器（ICD）。二级预防是对已发生过心脏猝死的患者实施预防，植入ICD防治心脏性猝死。

　　目前，欧美发达国家普遍接受并应用的是一级预防标准，这主要是针对未发生过心脏猝死的高危人群实施的预防。而二级预防手段主要通过将ICD植入皮下，可持续监护患者的心脏状况。当患者在任何情况下发生室速或室颤时，ICD自动选择合适的方式，包括释放有效的电击进行治疗，及时挽救患者生命。

　　华西医院黄德嘉教授指出，“在我国，由于ICD应用的医保政策以及国内循证医学数据的缺失等原因，一级预防工作并没有完全开展。依据我国心脏性猝死发病率和庞大的人口基数，目前全国每年低于3000台ICD的临床应用，远远无法满足治疗心脏性猝死患者的临床需求。”

　　美敦力大中华区心脏节律疾病管理业务部高级总监、公司首席华人科学家王励博士和中华医学会心电生理和起搏分会的专家共同提出了1.5级预防的概念。所谓心脏性猝死1.5级预防，是在国际公认的一级预防的适应症基础上，再增加四大高危因素之一，例如EF （射血分数）30%冠心病临床试验、频发室早、非持续性室速、晕厥及晕厥前兆等高风险因子。细化预防标准，有利于根据不同风险科学识别心脏性猝死高危人群，从而进一步加强防治。

　　张澍教授认为，此次我国率先入组全球临床试验，协同全球多中心参与研究，这对推动心脏性猝死的预防和治疗具有实际意义。一方面，我们可以积累更多的1.5级预防的经验和循证医学证据；另一方面，该研究对推进我国一级预防的开展起到了重要作用。

　　黄德嘉教授指出，1.5 级预防试验的推出正值《中国ICD治疗专家共识》的更新颁布，它们对于我国临床指南的推动、医疗实践的发展是显而易见的。1.5级预防试验更是推进我国医保政策、惠及更多高危患者难得的契机。治疗共识、临床实验的开展和研究是医疗专业人士共同努力的结晶，也是科学防治心脏性猝死的基石。黄德嘉教授呼吁，医保政策的制定应尊重和考虑专业的意见，这不仅能让更多的患者受益，更能减轻疾病造成的危害和社会负担。

　　专家简介：张澍教授，全国政协委员，国家心脏中心主任助理，中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任，中华医学会心电生理和起搏分会前任主任委员。自2000年就任阜外医院心律失常诊疗中心主任，致力于将该院心律失常诊疗中心建成亚洲第一，国际大型的心律失常诊疗中心。牵头完成国家“十五”、“十一五”攻关课题3项，国家自然科学基金2项。目前主持国家“十二五”科技支撑计划关于我国心律失常数据信息平台建设项目研究。

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