2020年3月18日,WHO表示,该组织正在与世界多个国家合作,针对新型冠状病毒的有效治疗方法开展一项全球性的临床试验——比较一些潜在的COVID-19治疗方法的疗效,WHO将这项跨国试验称为“团结”试验(SOLIDARITY trial)
世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus指出,正在进行的采用不同方法的多次小型试验可能无法提供明确的有力证据来证明哪种治疗方法可以挽救生命。目前已有10个国家已经表示加入这项“团结”试验,包括阿根廷,巴林,加拿大,法国,伊朗,挪威,南非,西班牙,瑞士和泰国,他相信更多的国家将会加入这次临床试验。
该项“团结”试验将患者随机组成1个对照组和4个治疗组。对照组的患者接受所在国家目前的标准治疗,其它4个治疗组的患者,除接受标准治疗外,还分别接受瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦(同日2020年3月18日中国研究学者发表在NEJM的文章表示克力芝对治疗重症新冠肺炎患者无明显效果,本期BioArtReports有报道,见第二条报道)、洛匹那韦/利托那韦+干扰素β(IFN-β)或氯喹的治疗。该试验被测试的药物均有抗SARS-CoV2病毒的有效性证据。
Ana Maria Henao-Restrepo指出,这项“团结”试验的设计简化了临床试验流程,即使正处于疫情爆发的情况下,医疗压力超负荷的医院也能够参与该试验。每个国家和医院都可以根据自己的情况选择一种或者几种药物进行临床试验。试验将着重关注与患者健康相关的关键性因素,包括COVID-19患者的死亡率、住院的时间、以及需要机械通气或重症监护的几率。
Henao-Restrepo也强调,该试验的一个好处是:随着时间的推移,该试验的随机分组可以根据每家医院提供的药物进行调整,另一个好处是:可以根据全球数据安全和监控委员会的建议,增加或减少治疗组。
在埃博拉病毒感染疫情爆发之后冠心病临床试验,2018年11月,WHO与合作伙伴联合启动了一个类似的试验,对治疗埃博拉病毒的多种潜在疗法进行了临床试验的比较。2019年8月宣布了该临床试验的结果冠心病临床试验,瑞德西韦也曾是这种临床试验中的一个治疗选择。因此,招募多个国家/地区的患者,应该可以更快地知道哪些药物(如果有的话)能够有效降低COVID-19的死亡率。鉴于COVID-19在全球范围内的大量病例和参与国家的数量,这次试验的结果应该会来得更快。WHO组织全球性COVID-19临床试验
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