群康临床试验招募冠心病临床试验招募冠心病患者的福音到了！

　　群康临床试验招募冠心病临床试验招募临床试验冠心病患者的福音到了！冠心病临床试验胸闷、气短、心口疼，这些你可能不在意的身体信号都在提醒你，需要关注你的心脏健康了。

　　据《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心血管病现有患病人数已达3.30 亿[1]。并且，随着人们生活方式的改变，心血管疾病也逐步有年轻化的趋势。情绪波动、越来越多的“996”高强度工作方式、作息不规律等都会为你的身体健康埋下隐患。并且，近年来因心脏原因所导致突然死亡的案例当中，冠心病更是“第一大杀手”。

　　冠心病是一种缺血性心脏病，是指向心脏提供血液的动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血、缺氧或坏死而出现胸痛冠心病临床试验、胸闷等不适症状。并且，冠心病是一种终身性疾病，这是由于冠状动脉粥样硬化无法逆转而导致的，血管中的斑块一旦形成，很难彻底消除，只能通过长期用药以稳定病情，防止斑块进一步扩大。

　　对于冠心病患者而言，长期用药来控制、稳定病情非常重要，《冠心病合理用药指南（第2版）》中指出，祖国医药对于冠心病的治疗作出了特殊而重要的贡献，在治疗甚至改善冠心病患者预后方面拥有值得期待的疗效[2]。但是指南中也提出，祖国医药虽然在长期的应用历史过程中证明了其安全、有效，但尚需大样本、随机对照的长期循证医学研究进行证实。为此，和黄药业开启了为期10年的大型循证之路——麝香保心丸MUST研究，填补了祖国医药循证医学的空白。

　　麝香保心丸，源于最早记载于宋代名著《太平惠民和剂局方》中的“苏合香丸”。1974年，上海市卫生局牵头下，上海中药一厂（现上海和黄药业）和复旦大学附属华山医院终身教授戴瑞鸿为主的团队成立专家组，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显成分后，优化组方而来。

　　心丸，源于最早记载于宋代名著《太平惠民和剂局方》中的“苏合香丸”。1974年，上海市卫生局牵头下，上海中药一厂（现上海和黄药业）和复旦大学附属华山医院终身教授戴瑞鸿为主的团队成立专家组，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显成分后，优化组方而来。

　　该药是我国中西医结合治疗冠心病的经典药物，具有芳香温通，行气止痛，益气强心的功效，用以改善患者心肌缺血、心绞痛症状，是一种病急时含服能救心，平时服用能保心的良药。目前，麝香保心丸临床应用已有40余年，早已成为一些家庭的常备药。

　　但是，也正如同上文所说，麝香保心丸虽然在冠心病的诊疗方面积累了大量临床经验，却仍然面临着一个问题：都知道麝香保心丸安全有效，然而是否有强有力的证据支持呢？

　　麝香保心丸MUST研究是由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的大型循证研究，MUST研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究设计参照大量国际临床试验，最终纳入稳定型冠心病患者共2673例，随访2年，覆盖全国22个省、直辖市和自治区，共有97家三级医院参与。研究所有的终点事件均由独立终点事件评审委员会裁定。终点事件评审委员会以中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授为主席，国内著名心血管专家组成。该研究已于今年1月在Chinese Medical Journal ( 《中华医学杂志英文版》，简称CMJ )正式刊出冠心病临床试验，历时10年完美收官。

　　2021年4月18日在大会主席葛均波院士的主持下，陈可冀院士、张伯礼院士、陈凯先院士等专家学者与会莅临，共同见证了中国第一个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防——麝香保心丸MUST研究结果发布仪式的隆重举行，会议上公布了此次循证的研究成果。

　　研究结果显示，主要终点MACE（主要心血管不良事件，复合终点事件即心血管死亡、心肌梗死和卒中）方面，试验组（麝香保心丸联合标准治疗）与对照组（安慰剂联合标准治疗）经过2年治疗后的MACE发生率分别为1.9%和2.6%。其中，K-M曲线个月时试验组的MACE发生率较对照组降低26.9%，提示麝香保心丸长期服用有效，为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。此外，亚组分析（女性和BMI 24 kg/m2）显示，麝香保心丸应用于女性和BMI 24 kg/m2（标准体重）人群可显著降低MACE事件发生风险，证实麝香保心丸在这两类人群获益更多。次要终点SAQ（西雅图心绞痛量表）方面，研究显示长期服用麝香保心丸可以显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分，证实麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。在安全性终点方面，研究证实长期服用麝香保心丸的肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当，证实麝香保心丸长期应用安全性良好。

　　中医药循证研究，即用科学的研究数据和高质量的临床研究证据，来明确中医药的优势和价值，用证据消除偏见，为中医药找回自信。麝香保心丸首度完成的大型循证研究，将为中医药后续开展循证医学、走向国际化带来启示和探索。

　　在会议上，葛均波院士感慨道：“麝香保心丸MUST研究历经十年艰辛，终获累累硕果，我们殷切期盼这样的里程碑式研究能够进一步推动中医药的国际化和现代化进程，增强中医药在国际上的影响力！”

　　国医大师、中国科学院院士陈可冀教授表示：“这么多年来和黄药业一直在传承的基础上，用严谨科学的研究，用临床数据来证明麝香保心丸的临床价值。MUST研究又一次证实了这一点，我始终认为中西医是不可分割的，中西医结合能够实现多元互补，开放包容，共同目标都是提高心脑血管疾病救治率，降低死亡率，共同为健康中国事业服务做出更多的新成果。”

　　张伯礼院士在会议上也提出了祖国医药进行循证医学的必要性：“我们中医药对很多疾病，包括很多慢性病、老年性疾病、特异性疾病都是有效的；但是到我们这一代人需要用数据说话，把祖先留给我们宝贵财富发扬到当代科学水平。麝香保心丸MUST患者招募研究是非常不容易的，十年磨一剑，希望更多的企业能够开展循证研究，为我国中医药提供有力证据。”

　　“近年来，党和国家对中医药行业的发展给予了高度的重视和有力支持，出台了多项中药行业的政策和技术要求，表明中药行业正在经历新的发展时期。而麝香保心丸MUST研究的完成，在我国中医药循证医学发展的历史上具有标志性的意义，对中医药传承和产业发展必将产生广泛而深远的示范和带动作用。” 陈凯先院士的话，让我们看到了党和国家对于中医药的重视，希望此次麝香保心丸循证医学研究可以为我国中医药开一个好头，促进我国中医药发展，中西医结合实现多元互补，开放包容的光明未来，更将为中国乃至世界的健康事业贡献更多的成果。

　　[2]冠心病合理用药指南（第2版）[J].中国医学前沿杂志，2018,10（06）：1-130.