临床试验招募人工心脏首度在国内进行临床试验冠心病

　　我国首个进入临床试验阶段的人工心脏项目重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏项目8日起将在北京阜外医院、武汉协和医院和福建协和医院进行临床试验，未来将造福我国数十万重症心力衰竭患者。

　　重庆“永仁心”人工心脏是由中日合资的重庆永仁心医疗器械有限公司生产，系引进日本技术，并计划逐步实现国产化。“永仁心”人工心脏2005年已在日本进入临床阶段，患者使用最患者招募长时间超过10年，技术较为成熟。冠心病临床试验今年11月，重庆永仁心公司正式获得国家食药监总局颁发的国内首家左心室辅助人工心脏《临床试验批件》。

　　心室辅助装置是全球公认的各类终末期心衰的最有效治疗方法，但我国至今尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用。国外虽有商品化的心室辅助装置，但价格动辄高达百万元人民币，普通人根本无法承受，很多患者只能在等待中走向死亡。

　　据介绍，临床试验结束后，“永仁心”人工心脏或将在2018年投入临床使用，结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面，为数十万重症心衰患者带来希望。

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