新京报讯(记者刘旭)10月12日,尖峰集团发布公告,控股子公司浙江尖峰药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者的治疗抗癌新药。
甲磺酸仑伐替尼是一款由日本卫材研发的多靶点的靶向抗癌药,商品名为“乐卫玛(LENVIMA)”,2015年获美国食药监局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌;2018年3月在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线月获国家药监局批准在中国上市,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,分类为乙类。截至本公告日,国内有11家上市公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,包括扬子江药业、石药集团欧意药业、正大天晴等。据药智网数据显示研发投入超千万元 尖峰药业抗癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,2022年甲磺酸仑伐替尼胶囊国内销售额约为人民币15.65亿元,卫材的市场份额约87.18%。
截至目前,甲磺酸仑伐替尼胶囊项目研发投入约人民币1099.65万元。另外抗癌新药,尖峰药业甲磺酸仑伐替尼原料已经取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。抗癌新药
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