群康临床试验招募临床试验招募11月有2款抗癌新药获批上市_

　　的小分子药物，为一款肿瘤体内注射的高效、广谱、低毒、特异识别染色的1类抗肿瘤创新药物，此次获批适应症为“

　　肺癌是起源于气管、支气管黏膜或腺体的肺部原发性恶性肿瘤，高居中国癌症发病率和死亡率首位。

　　从病理和治疗角度，肺癌大致可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中前者约占80%-85%。

　　根据发生部位，肺癌可分为中央型、周围型和特定部位。中央型肺癌发生在主支气管及叶、段支气管，约占肺癌的60%-70%，多数为鳞癌、小细胞癌。周围型肺癌发生在段支气管远端。特定部位的肺癌如肺上沟瘤。

　　中央型肺癌早期患者症状不明显，发现时多为中、晚期，手术治疗有一定难度。而中央型肺癌容易并发阻塞性肺炎等，气道严重阻塞危及生命，历来是临床上的棘手难题。

　　2018年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了甲苯磺酰胺注射液上市申请，并因“具有明显治疗优势”将其纳入优先审评，拟定适应症为“严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌”。

　　林普利塞（linperlisib）片是磷酯酰肌醇3-激酶的δ亚型（PI3Kδ）选择性抑制剂，此次获批适应症为“适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者的治疗”。

　　滤泡型淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种常见类型，约占所有患者的10%-20%。中国淋巴瘤诊疗指南（2022年版）指出，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤92834例，其中男性发病率和死亡率居男性全部恶性肿瘤的第十位。

　　此外，20%的滤泡型淋巴瘤患者在一线年内出现疾病进展，部分复发难治患者的后线治疗选择有限。近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域的精准治疗。

　　调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。在乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等人类癌症中，几乎都存在PI3K信号通路失调的现象。研究发现，PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性。

　　抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡，抑制恶性B细胞及原发肿瘤细胞细胞系的增殖。

　　显著的疗效：在89例可评估的患者中，患者达到80%以上的客观缓解率（ORR），以及95%以上的疾病控制率（DCR）。

　　常见的精神疾病之一，主要表现为精力缺乏、心境低落等核心症状，以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状，给患者、家庭群康临床试验招募临床试验招募11月有2款抗癌新药获批上市_、社会带来沉重疾病负担。

　　3.8%的人患有抑郁症；中国流行病学调查结果显示，抑郁症患病率为3.4%，约有5000万名需要规范用药治疗的患者。

　　许多患者的核心症状得以缓解，但仍有残留症状，包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等，严重损害社会功能，并显著加快抑郁症的再次复发。数据显示，抑郁症复发率高达50%-85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。

　　但仍然存在未满足的临床需求，例如药物起效缓慢、无法改善患者的快感缺失和认知能力，以及会导致患者性功能障碍等。

　　盐酸托鲁地文拉法辛缓释片具 有5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）三重再摄取抑制（SNDRI）作用，用于治疗抑郁症。 而且安全性和耐受性良好，不易引发嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。

　　静脉注射铁疗法，此次获批适应症为“适用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗”。

　　起着至关重要的作用，包括红细胞的产生，有效的心脏和大脑功能，以及预防感染和疾病等。缺铁常见的症状包括疲劳、头晕和呼吸短促，儿童缺铁则会严重损害认知和运动发育。

　　缺铁性贫血抗癌新药，这是一种常见的营养性疾病，是由于体内铁的储存不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血，常见的治疗方法是口服或注射铁剂。

　　全球三分之一的人，但尽管其后果严重，发病率高，它仍然是一种没有得到充分认识的疾病。

　　快速纠正贫血（治疗两周，血红蛋白升高≥ 2 g/dL患者比例高达85.2%），而且具有高安全性和较少的注射次数的特点。

　　阿片类药物具有安全性良好、给药途径多样、剂量易调整、效果可靠等特点，而且对所有类型的疼痛均有效，这使其成为中重度癌痛治疗的首选药物。

　　盐酸羟考酮作为强效镇痛的阿片类药物，也是近年来最广泛应用的镇痛产品之一。然而，盐酸羟考酮在使用中存在易成瘾、滥用、胃肠道不良反应等问题。

　　有助于防止羟考酮被提取、纯化后滥用；同时纳洛酮可以拮抗羟考酮的活性，使服用者不能获得快感，且造成催促戒断反应，对滥用者的吸引力大大降低，从而进一步防止滥用。

　　提供更多治疗选择，造福患者，帮助他们改善症状，减轻痛苦，提高健康水平和生活质量，延长寿命。癌症