群康临床试验招募临床试验招募国产抗癌新药泽布替尼正式获批上市

　　6月3日，百济神州1类新药泽布替尼(商品名：百悦泽)正式获国家药监局批准抗癌新药，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。

　　淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。

　　“试药员临床数据显示，泽布替尼治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的总体有效率超过80%。”泽布替尼临床研究首席研究者、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授告诉健康时报记者。

　　该研究联合全国14家医院共同启动，证实泽布替尼的疗效和安全性表现优于上一代BTK抑制剂群康临床试验招募临床试验招募国产抗癌新药泽布替尼正式获批上市。同时也凭借优异的临床数据，获得美国FDA“突破性疗法”认定，并得到加速批准。

　　5月23日，2020版《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》发布会通过远程视像会议召开，正式发布更新版指南。其中，我国首个出海的本土研发抗癌新药泽布替尼作为新一代BTK抑制剂被正式纳入，列为套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)的推荐方案。

　　泽布替尼成为首个得到中国CSCO指南与美国国家综合癌症网络(NCCN)指南双重推荐的本土研发抗癌新药。