临床试验招募汉产抗癌新药有望明年上市一颗原创性新药的研发诞生,背后通常是成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验,投入高、风险大。武汉一家初创型科创企业,历时九年勇闯原研药“无人区”。
去年,一则120万天价进口“抗癌针”治愈癌症的消息,让细胞免疫疗法受到各界广泛关注。抗癌新药这种疗法的核心,抗癌新药就是CAR-T技术。现在,湖北这家药企研制成一种细胞治疗药用来抗癌,同样使用这种CAR-T技术,以代号为CD30的癌细胞为治疗靶点。
武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达生物科技有限公司创始人张同存:“CAR-T细胞治疗其实就是把病人的T细胞分离纯化以后做一个基因工程改造,相当于装了一个GPS定位,它可以精准地定位肿瘤细胞所在。一旦结合CAR-T细胞就释放细胞因子,类似于炮弹一样把肿瘤细胞给打掉。肿瘤孵化,它还可以把肿瘤细胞再干掉。”
靶向治疗肿瘤,找到理想靶点是关键。筛选有效靶点,就是大海捞针。创业九年来,波睿达一直在从十亿级的数据库中筛选合适的靶点和抗体,东湖高新区一路相伴,一路扶持。
东湖高新集团园区运营板块武汉区域公司总经理何东凌:“我们给他进行了先租后买的这种模式,这样的话它大量的资金可以投入到研发当中,包括在疫情期间,我们整个给他进行租金减免。”
武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达生物科技有限公司创始人张同存:“我们在9年当中投入了将近4个亿,当时如果没有东湖高新集团对我们的支持,那我们今天前一定达不到目前的这种程度,也有可能这个企业就会夭折了。”
日趋完善的产业链,是支持波睿达走下去的另一个重要因素。在东湖高新集团生物医药加速器园区的帮助下,九年来,企业成功对接上各类上下游企业。产业链协同创新,让波睿达可以利用其在CAR-T细胞制剂中的多个创新靶点,实现对血液肿瘤中95%疾病的覆盖,还将研发领域延伸向实体肿瘤。今年,武汉波睿达生物科技有限公司以CD30为靶点的CAR-T细胞治疗产品,终于获得国家药品监督管理局的认定,捧回中国首个创新抗癌药临床试验批件,有望明年在全球上市。
武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达生物科技有限公司创始人张同存:“我们目前的成本要比其他公司的产品成本,降低二分之一以上,(以此)惠及更多的病人。”试药员
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