群康临床试验招募临床试验招募中国国产免费抗癌新药重磅发布!现已推向全中国推广全世界LAE203CN2101是一种新型、非甾体类、可逆性双靶点抑制剂,可同时强效抑制CYP17A和CYP11B2,主要用于晚期实体瘤。
“LAE001作为一个新机理靶向药不最大的优势是它的安全性使患者可以长期安全的服药”。医学官岳勇博士介绍称,“LAE001对于早期实体瘤的长期治疗有很大的临床意义,它可以为晚期实体瘤的治疗添补有效又安全的临床需求的空白。”
适应症:实体瘤(二线及以上),消化道肿瘤(胆道癌(胆管癌(肝外胆管癌/肝内胆管癌)/胆囊癌)、大肠癌(结肠癌/直肠癌)、胃癌(包括胃腺癌)、肝癌(包括肝细胞癌)、胃食管结合部腺癌、食管癌(食管鳞癌)、阑尾腺癌、肛管癌、胰腺癌)。
申请地点:本次共开放上海,北京,广东,浙江,安徽,天津等城市,名额仅有15名,入组之后所有医疗免费(住院,体检也免费),想报名参加,可点击头像找我!抗癌新药
志愿者(Volunteer)联合国定义为“自愿进行社会公共利益服务而不获取任何利益、金钱、名利的活动者”。具体指在不为任何物质报酬的情况下,能够主动承担社会责任而不获取报酬,奉献个人时间和助人为乐行动的人。
根据中国的具体情况来说,志愿者是这样定义的:“在自身条件许可的情况下,参加相关团体,在不谋求任何物质、金钱及相关利益回报的前提下,在非本职职责范围内,合理运用社会现有的资源,服务于社会公益事业,为帮助有一定需要的人士,开展力所能及的、切合实际的,具一定专业性、技能性、长期性服务活动的人。
自愿参与社会公益活动的人。享受乘坐公交车,地铁免费,免费进公园及旅游景点。
志愿者也叫义工、义务工作者或志工。他们致力于免费、无偿地为社会进步贡献自己的力量。 志愿工作是指一种具有组织性的助人及基于社会公益责任的参与行为,其发展可追溯至第二次世界大战后,福利主义抬头导致各国政府支出崩塌,发展义务工作以解决社会上不胜负荷的需求。
抑制剂种类很多,应用很广。如催化反应的负催化剂,高分子化合物的阻聚剂,塑料、橡胶、油脂等的抗氧剂,泡沫抑制剂,汽油的抗震剂,防腐蚀的缓冲剂等。如抗氧剂是食品、橡胶及其他有机物质中的氧化反应的抑制剂;食品中加入水杨酸是酸败的抑制剂;某些聚合物中加入紫外线抑制剂(如水杨酸甲酯等)防止因吸收紫外光而变质;有机磷酯是体内胆碱酯酶的抑制剂。某些聚合物的单体在贮存和运输期间,为了防止其自聚合,需要加入抑制剂。
2012年11月1日,原国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)药品审评中心通过其官网发表新闻“药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》(试运行)”,首次向社会公告了平台项目并成为平台的诞生日。新闻中预告了平台将要进入试行期,给出了平台网址,同时发布《平台使用的操作指南》用于网络操作层面的指导。
2012年11月19日,药审中心发表新闻“关于试行药物临床试验信息登记的通知”,随同发布《药物临床试验登记填写指南》,用于指导试验登记操作和专业化问题,从而正式进入平台试行期,登记人可以开始登记。试行期内,2012年1月1日之后获得临床批件的临床试验可以登记。
2012年12月29日,药审中心发表新闻“药审中心设立《临床试验登记与公示平台》技术服务电话专线”,发布了网络操作和登记操作相关的技术服务专线日,药审中心发表新闻“规范药物临床试验数据管理工作的实施方案”,其中提出了平台建设的近期工作目标和内容。
2013年9月6日,原国家食品药品监督管理总局通过其官网发布了2013年第28号公告:“关于药物临床试验信息平台的公告”,强制要求凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,抗癌新药均应在本平台进行登记与信息公示。公告中对登记时限等提出明确要求。
2013年10月9日,药审中心官网发布新闻——关于临床试验登记的有关说明,进一步落实和解释了总局28号公告的要求,同时说明了药审中心正在积极完善新平台,并请相关人士密切关注平台项目工作进展。
2013年11月25日,独立的“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线,其不依赖于药审中心官网和申请人之窗进行登记操作。同时试行版平台关闭,但仍可通过药审中心官网的相关链接进入新平台。
2015年12月1日,原国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号),即日“化学药BE试验备案信息平台”模块在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线运行。同时为了保证备案登记人身份真实,确保提交资料信息的真实有效,备案用户的认证,共享使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录备案操作。
根据2019版《药品管理法》及2020版《药品注册管理办法》相关要求,结合原登记平台使用过程中的常见问题,于2020年初启动系统升级和功能改造。新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。同时为了保证申请人身份真实,确保登记信息的真实有效,新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录,原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。“申请人之窗”账号登录成功后可进行登记、转让、授权、申请修改、备案等操作,原体系账号登录成功后仅支持登记试验查询、账户对接功能。患者招募
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