中国青年报客户端讯(秦悦 中青报·中青网记者李超)3月4日,由恒瑞医药自主研发的抗癌新药卡瑞利珠PD-1单抗,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接收系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。这也是首获批肝癌适应症的国产PD-1单抗。
2019年5月,卡瑞利珠单抗首次在国内获批上市,抗癌新药国产PD-1单抗获批临床试验招募商品名为艾瑞卡。它是国内获批的第5个PD-1单抗,同时也是第3个获批的国产PD-1抗癌药。
据了解,负责生产此次抗癌新药卡瑞利珠PD-1的是恒瑞医药在苏州工业园区的全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司。抗癌新药按计划,该公司今年将生产约60万瓶PD-1药物。
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