中国抗癌新药在美获批上市改写我国抗癌药“临床试验招募只进不出”历史今天早上,一则好消息登上了微博热搜榜——中国抗癌新药“泽布替尼”在美获批上市,中国还没批,FDA就先批了!
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。泽布替尼作为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,预示着中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史已被改写。
中国抗癌新药“泽布替尼”由百济神州自主研发,是一款新型的鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“我们相信这款由中国科学家自主研发的抗癌新药将早日为临床医生带来新的治疗手段,从而惠及更多中国乃至全球患者,令他们获得新的治疗机会,进一步改善生命质量。”
2018年7月3日,徐铮主演的电影《我不是药神》上映,笑中带泪的剧情,让人感慨万千。剧中,患有慢粒白血病的吕受益找到卖印度神油的程勇,拜托他从印度代购一款名叫“格列宁”的抗癌药,应患者要求,程勇走上了走私药物的道路……
故事发展中,程勇逐渐深入了白血病患者群体,抗癌新药意识到自己贩卖的不是药,而是一个个患者对生存的渴望。后来,一场关于“救赎”的拉锯战在波涛暗涌中慢慢展开……
《我不是药神》之所以能打动人心,是因于它揭开了中国抗癌药市场的残酷现状,剧中,正版的瑞士格列宁在国内售价4万元一瓶,普通人根本吃不起,而印度的仿制格列宁售价只需2000元,一瓶瓶廉价的仿制药,虽属“违法产品”,但却承载着每一位癌症患者的对生命的渴求。抗癌新药
据世界卫生组织报告显示,约有1/3的癌症是可以被治愈的,还有1/3的癌症是可以通过治疗,延长寿命的,但目前我国抗癌药市场供给,根本满足不了癌症患者的需求。据2017年数据显示,全球前25位抗癌药中,有10个药品尚未在我国上市,如依布替尼、恩杂鲁胺等;在27种常见癌症的141个靶向药品中,只有46种进入了中国,进口抗癌药异常稀缺。
解决进口药稀缺、价格昂贵问题,缓解我国抗癌药现象,需要从多方面发力,如可实施进口抗癌药零关税政策,或加快国外新药上市,同时还要大力发展国产药,如此次中国抗癌临床实验新药“泽布替尼”的上市,是我国创新药走向全球的关键一步,相信在不久的将来,将会改写“国产抗癌药效果弱”、“我国抗癌药只进不出”的尴尬历史。
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