群康临床试验招募临床试验招募“不限癌种”！TP53靶向新药PC14586治疗实体瘤数据出炉！抗癌新药

　　原标题：“不限癌种”！TP53靶向新药PC14586治疗实体瘤临床数据出炉！

　　2022年7月29日，《OncLive》医学在线C突变局部晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。

　　赋予癌细胞生长优势和对抗癌治疗的抵抗。据估计，超过50%的癌症都带有p53蛋白突变，包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌和子宫癌。然而p53也是最难于靶向的靶点之一，目前全球尚未批准一款靶向p53的有效疗法。

　　遗传病

　　主要终点是盲法独立中央审查评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括：研究者评估ORR、反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和生活质量。

　　在这些研究中，抗癌新药主要的癌症类型是卵巢（n=11；26.8%），其次是胰腺（n=8；19.5%），乳腺（n=6；14.6%），前列腺（n=5；12.2%），结肠（n=5；12.2%），子宫内膜（n=2；4.9%）、头颈部（n=2；4.9%），小细胞肺（n=1；2.4%）、生殖细胞（n=1；2.4%）。

　　24.2%（n=8），包括6例部分缓解（PR）和2例未经证实的PR。抗癌新药15例患者疾病稳定（SD），7例患者疾病进展（PD）。

　　高剂量（600 mg~2500mg）组中，患者靶病变的缩小幅度更大。此外，从基线周，患者循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA中Y220C变异等位基因片段（ctDNA）减少，表明CTC和ctDNA可能是抗肿瘤活性的潜在生物标志物。

　　广泛期小细胞肺癌患者，在2线治疗和脑转移放疗后进展，呼吸困难恶化和左支气管完全闭塞伴有肺不张。

　　治疗第6周后靶病变缩小了60%，在第12周时缩小了70%。此外，X线C ctDNA下降之间存在相关性。

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