群康临床试验招募研发投入持续走高 抗癌新药临床试验招募企业迈入收获期

　　研发投入持续走高，将进一步兑现“核心项目全球前三”的战略目标。 加科思/供图

　　本报讯（融媒体中心记者 孙艳平）近日，加科思药业（公布2021年全临床招募年业绩。通过一项对外授权交易，加科思实现营收1.53亿元；去年研发投入4.21亿元，同比增长83%。

　　据了解，上一年加科思加速推进SHP2、KRAS G12C等项目。SHP2作为目前肿瘤免疫的热门靶点，其抑制剂的开发也成为当前抗癌新药研究的热点。2021年，加科思完成JAB-3312单药以及联合PD-1的一期剂量探索试验，群康临床试验招募研发投入持续走高 抗癌新药临床试验招募企业迈入收获期进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时，加科思还在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究。值得注意的是，基于2019年与AbbVie（艾伯维）围绕SHP2达成的合作，加科思于2021年实现1.52亿元合作收入。

　　2021年，KRAS G12C抑制剂（JAB-21822）完成从递交新药临床试验申请（IND）到确认二期推荐剂量的全过程。从初步临床数据来看，大部分病人能从治疗中获益，且该疗效被证明持续有效。此外，JAB-21822获得四项IND批准，包括联合SHP2抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1以及单药治疗STK-11共突变的肺癌试验，其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验，未来将在欧洲及其他地区开启更多临床试验。

　　在SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂之外，加科思还有3个临床阶段的项目。其中BET抑制剂（JAB-8263）在中国完成两项试验的首例患者给药。CD73抗体（JAB-BX102）和Aurora A抑制剂（JAB-2485）在2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，计划于2022年第2-3季度开始入组病人。

　　与此同时，加科思在北京经开区支持下，建设总部研发大楼及GMP生产车间，预计将于2022年末启用，为加科思注入生产能力，使其逐渐成为集研发、生产和销售于一体的公司。

　　“加科思研发投入在2020年增长66%的基础上，2021年继续增长83%，2022年将继续增加研发投入。加科思的管线围绕六大肿瘤信号通路（RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢、P53）布局，有多个处于临床前阶段的项目，有望以全球前三的速度，在未来一两年内递交新药临床试验申请。届时，加科思将进一步兑现‘核心项目全球前三’的战略目标。抗癌新药”加科思药业董事长兼CEO王印祥说。