临床试验招募2021年度全球肿瘤学趋势报告发布 我国抗癌新药上市数量位居第二

　　在研发能力方面，抗癌新药根据IQVIA的统计，过去五年，中国的抗癌新药上市数量位居第二，超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国五个欧洲国家的总和。值得注意的是，过去五年，有21个肿瘤新药尚未获FDA批准，其中包括国内药企开发的几款热门PD-1抑制剂，如信达生物和礼来的信迪利单抗，它们于2018年在国内首次获批，但今年早些时候因出于对相关数据的担忧，被FDA拒绝。

　　在研发领域方面，自2014年第一批PD-1抑制剂获得批准以来，PD-(L)1已发展为最大的肿瘤赛道。在报告中，IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验，显示在2021年开始的PD-1/L1药物的新试验中，近90%将与其他疗法结合进行测试。像默沙东公司(Merck&Co.)Keytruda等检查点抑制剂被广泛用于多种肿瘤类型一样，PD-1抑制剂联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年，检查点抑制剂的全球成本为350亿美元，高于2016年的56亿美元。

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