红河州三医院与齐鲁制药签约启动QL1706-301宫颈癌临床试验项目

　　红河州三医院与齐鲁制药签约启动QL1706-301宫颈癌临床试验项目2022年11月29日，红河州第三人民医院（红河州肿瘤医院）与齐鲁制药有限公司签约启动QL1706-301宫颈癌临床试验项目，这是“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”的一项实际行动，是惠泽边疆人民群众、尤其是造福宫颈癌妇女同胞的一项重要举措。红河州第三人民医院党委书记马宁、齐鲁制药云南分公司总经理徐洪卫、常务副总经理潘振民，齐鲁制药临床中心资源拓展部西南区高级经理蒋婧秀、齐鲁制药QL1706-301项目经理骆传琛，以及红河州第三人民医院肿瘤防治的相关专家、职能科室领导，共同见证了红河州第三人民医院院长杨连升与齐鲁制药临床研究中心副院长，项目部高级总监白涛的签约仪式和现场启动仪式。

　　红河州第三人民医院（红河州肿瘤医院）、红河州癌症中心，始建于1940年，是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的三级甲等专科医院，是中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所肺癌防治合作中心，云南肿瘤综合治疗中心红河（个旧）基地，红河州肿瘤放射治疗中心，红河州肿瘤质量控制中心，红河州肿瘤影像诊断中心，红河州职业病治疗中心，红河州红十字医院。同时，是云南中医药大学非直属附属医院，云南省肿瘤专业联盟医院，青岛大学附属医院肿瘤专科联盟医院，红河州肿瘤专科联盟医院主体单位，云南省抗癌协会常务理事单位，中国-东盟国家医院合作联盟首批成员单位，云南省肿瘤医院互联网医院成员单位，云南省肿瘤临床医学中心红河州第三人民医院分中心。医院先后建成严新民、刘春晓、龚树生、钱浩、黄云超、李文亮、张力元、孙道远、周永春、曹现宝、余化霖、肖砚斌等专家教授工作站，以及国医大师张震工作室。医院近年来承担国家、省、市级各类科研项目18项；近三年发表核心期刊论文64篇，SCI收录10篇；获得国家实用新型发明专利12项；出版著作17部。

　　2022年1-10月，红河州第三人民医院门急诊人次349358人次，同比增长39.70%，超过2021年全年305163人次44195人次；入院人次29630人次宫颈癌临床试验，同比增长9.11%；出院人次29635人次，同比增长10.77%。医院始终坚持突出“践行总理嘱托，聚力肿瘤防治”这一发展目标，2022年以来，红河州肿瘤发病患者新增9000余人，该院收治新增肿瘤患者5000余人，其中，收治肿瘤患者占比保持住院总人数的50%以上，收治肺癌患者占比为全州肺癌患者总数的50%以上；三、四级手术占比在50%以上。在云南省DRGs权威公示中，不仅胸外科、甲状腺外科、乳腺外科名列前茅，宫颈癌、卵巢癌两个专业进入全省前5名，胃癌、结直肠癌、肝癌、脑癌等多个专业也进入全省前10名；食道癌、肾癌等专业发展也显现潜力和实力。医院连续参加全国三级公立医院“国考”，排名全国肿瘤医院第32、31、30名；CMI值从全国肿瘤医院排名12位进步到第10位。2022年，医院被评为“云南省卫生健康先进集体”、“全国红十字医院先进集体”，彰显了“患者满意，职工幸福，政府放心，人民健康”的医院核心价值观和公立医院的公益性，不断提高了人民群众的就医获得感和满意度，为红河州乃至全省、全国的肿瘤防治事业贡献了“三院力量”。

　　据悉，红河州第三人民医院药物临床试验机构2022年6月29日经过第三方评估验收宫颈癌临床试验，并于同年7月28日国家药监局网上备案成功（备案号：2022000102），2022年9月28日，通过了云南省药监局对GCP的机构、伦理，专业组的首次监督检查。该院GCP药物临床试验机构组织架构合理，并设有独立的临床试验伦理委员会、对临床试验的项目能够独立审查，肿瘤专业组的组织架构和人员组成、文件系统、设施设备、临床试验运行管理、受试者权益和安全的保障能力均符合《药物临床试验机构管理规定》。作为以肿瘤为特色三级甲等专科医院，该院备案了肿瘤专业组，旨在利用专业的优势做精做细保证临床试验的质量，设有开放床位110张，层流病床3张，其中抢救室床位5张，急救设施设备齐全，能够满足受试者的救治需要和保证受试者的安全。收治主要病种为肺癌、淋巴瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、肉瘤等。

　　在未来的临床试验管理中，红河州第三人民医院质控办、临床试验机构及专业组质控员，将一起按照三级质控要求对项目进行严格管理，并随时接受国家局、省局及贵公司的核查、稽查和监查，确保试验项目科学、规范、试验数据及结果真实、准确、可靠。