亚虹医药获2家机构调研：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验（附调研问答）

　　亚虹医药12月26日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年12月26日接受2家机构调研，机构类型为基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

　　问：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床试验进度如何了，什么时候揭盲？

　　答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，公司将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作，并将根据相关规定及时履行信息披露义务。

　　答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。APL-1202上市后，公司将积极进行市场推广。 目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin获得了FD A的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。

　　答：根据弗若斯特沙利文分析，在中国，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数在2020年达到了200万人，预计到2025年，HSIL患者人数预计将达到210万人。APL-1702上市后，公司将积极进行市场推广。 目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。

　　答：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

　　问：公司抗感染产品APL-2301获批在澳大利亚开展临床，这个是非泌尿生殖领域的产品，未来公司计划怎么开发？

　　答：抗感染管线非公司专注领域，公司不会独立承担抗感染管线的开发，会寻求对外合作等方式进行后续开发。

　　答：公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案;

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　　已有96家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计1.14亿股，占流通A股48.91%

　　近期的平均成本为10.42元。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳，但多数机构认为该股有长期投资价值。

　　限售解禁：解禁1.295亿股(预计值)，占总股本比例22.71%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁6304万股(预计值)宫颈癌临床试验，占总股本比例11.06%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁330万股(实际值)，占总股本比例0.58%，股份类型：首发战略配售股份

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