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万泰生物获13家机构调研:公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中2023年11月已完成第八次访视的现场工作在进行标本检测工作(附调研问答)

admin 宫颈癌临床试验 2023-12-12 16:53:17 宫颈癌临床试验

  万泰生物603392)12月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年12月5日接受13家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:公司二价HPV疫苗有着质量、保护效力及价格优势,适用于9-45岁适龄女性,且自上市后开展的科普教育及专业信息交流已深入到大众及专业人本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 士,有着一定的市场认可度;公司亦随着各市场区域竞争环境变化,适时调整市场策略予以应对,科普教育惠及更多适龄女性人群。

  答:公司的二价HPV疫苗主要供应自费市场,同时积极响应政府惠民项目,就目前的市场现状,HPV疫苗的整体接种率较低,HPV市场尚有较大的市场空间。公司亦随着各市场区域竞争环境变化,推动推广商合作伙伴适时调整市场策略予以应对,齐心一致促进产品销售。

  答:政府采购项目受当地财政、免疫适龄年龄段等不可控因素影响,各地的规则各不相同,政府项目需自行关注各地区政府公告。公司致力于提供高品质可负担的疫苗,坚决拥护各地的政府采购惠民项目,积极筹备响应各地区的采购号召,不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率。

  答:通过多年的市场宣传和科普,公众对于HPV预防的意识比较强,未来公司九价HPV疫苗上市后的准入不存在障碍,具体的推广策略还未确定,现阶段的重点任务是加快九价HPV疫苗的上市进程。

  答:国际化作为公司重要战略之一,公司将在国际市场开发、产品出口、与国际组织合作等诸多方面不断努力。 HEV疫苗方面,自2020年巴基斯坦获批后,公司已连续多年向巴基斯坦供应该疫苗;由于该品种属于全球独家单品,公司还积极推进数个海外人口大国的准入工作,如公司自2021年起在印度启动了注册临床研究,目前已处于临床总结报告整理阶段;同时,公司始终保持与无国界医生宫颈癌临床试验、PATH、盖茨基金会、WHO等多个非营利组织的紧密合作,致力于共同应对全球戊肝的防控问题。 二价HPV疫苗方面,自公司二价HPV疫苗上市获批后,一方面公司积极开展海外数个国家的注册准入工作,其中已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚的注册批件,还有超过20个国家在注册准入中;另一方面,公司积极响应WHO、盖茨基金会、PATH、UNICEF、PAHO、Gavi等多个国际组织发起的宫颈癌疫苗全球大宗采购项目,分别于2022年和2023年与UNICEF和PAHO签订大宗采购框架协议,希望助力全球各国尽早实现“2030宫颈癌消除战略目标”。除此之外,泰国和尼加拉瓜卫生部已经将公司二价HPV疫苗纳入9-14岁多个年龄群女性的国家计划接种项目,尼泊尔卫生部也于今年使用公司的二价HPV疫苗启动了国家部分城市的验证项目。随着过去数年的注册准入工作逐步放量,公司将会大力推进已上市国家以及尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫项目的国家将二价HPV疫苗纳入更多的国家计免项目。

  答:公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中,2023年11月已完成第八次访视的现场工作,在进行标本检测工作;生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。

  答:公司HPV疫苗序贯接种临床试验已在规划中。该临床试验完成后将对序贯接种的安全性和免疫原性提供数据支持。

  答:男性是HPV疫苗很重要的接种人群。从目前HPV疫苗供应情况看,应优先满足适龄女性HPV疫苗接种需求,后续再为适龄男性接种HPV疫苗。目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。公司将根据市场需求,制定该产品的临床开发策略。

  答:公司通过布局不同的技术平台来推进产品研发。包括大肠杆菌表达类病毒颗粒的技术平台、减毒或灭活病毒疫苗技术平台、CHO表达技术平台、多糖-蛋白偶联技术平台和鼻喷给药技术平台等;目前处于研发过程中的产品有: 九价HPV疫苗处于III期临床阶段、传统冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成II期临床试验现场工作、20价肺炎疫苗处于I期临床阶段,重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价流感病毒疫苗正在开展临床前研究工作;

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  已有262家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计7.52亿股,占流通A股59.45%

  近期的平均成本为47.63元。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般万泰生物获13家机构调研:公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中2023年11月已完成第八次访视的现场工作在进行标本检测工作(附调研问答)

  限售解禁:解禁362.1万股(预计值),占总股本比例0.29%,股份类型:定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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