宫颈癌有哪些症状?目前有哪些治疗方法和药物?9月6日,广州誉衡生物科技有限公司(GloriaBio)宣布:其全人抗PD-1单克隆抗体Zimberelimab注射液(优拓,GLS-010)已获得中国国家医药产品管理局(NMPA)的上市许可,可用于治疗PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)患者,这些患者在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。Zimberelimab是第一个也是唯一一个在2005年获得中国批准的宫颈癌免疫检查点抑制剂(ICI)抗体,在全球顺位第三。
中国有5.824亿年龄在15岁及以上的女性有患宫颈癌的风险。目前的估计表明,每年有109741名妇女被诊断患有宫颈癌,59060人死于该疾病。在2005年,宫颈癌在中国女性最常见的癌症中排名第六,并且是15至44岁女性中第三常见的癌症.
全球宫颈癌诊断和治疗市场规模预计将从2023年的956.9亿美元增长到2028年的1247.4亿美元,在预测期(2023-2028年)内CAGR为5.44%。
而宫颈癌的直接病因:HPV则是一种可以通过疫苗预防的病毒感染。对此,在2020年,世界卫生组织启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,将近200个国家共同签署协议,承诺采取科学以及大规模、社会化的行动,以期像根治天花病毒一样根除宫颈癌。
国内对于WHO的这一计划表示了支持。积极响应WHO所制定的加速消除宫颈癌的全球战略,从疫苗接种、筛查和治疗三个维度设定了目标:90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种;70%的女性在35岁和45岁之间接受一次高质量筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗宫颈癌临床试验。
河南:启动加速消除宫颈癌行动计划,力争到2030年,适龄妇女筛查率达到70%,宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%,有效保护和增进妇女健康。
湖南:制定了《湖南省加速消除宫颈癌行动实施方案(2023-2030年)》
四川:启动“加速消除宫颈癌行动”,旨在营造全社会关心关爱女性健康、支持宫颈癌防治的良好氛围,加快推进宫颈癌消除进程,保护和促进广大女性健康。
除了意识提升的行动以外,HPV疫苗接种同样是该战略实施的一大难题,目前国内对HPV疫苗的接受度和供应能力并不成正比,供应商的产能成为了持续的阻碍。同时农村与城市的健康意识差距也是一个问题,从统计结果来看,持续的宣传下,宫颈癌发病率降低的大部分集中在城市,是高教育、高收入女性,而农村的发病率反而在增长。
2023年1月,国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程。在多种政策“加持”下宫颈癌临床试验,除了疫苗,HPV检测市场也将迎来较快增长。
9月2日,诺辉健康首席科学家陈一友博士正式公布了旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线年上市,填补了我国在宫颈癌自筛市场的空白。
试验数据显示,受试者HPV整体阳性率约为10%,宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%,其中HPV16/18阳性符合率达到90%以上。宫证清基线临床数据样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%,其中HPV16/18的阳性符合率超过90%。
“2015年中国女性的宫颈癌筛查率是26%,每一年妇科医生的自然增长率是3%,如果按照这个增长速度,到2030年预计最多做到40%的筛查渗透率。”诺辉健康的首席科学官陈一友在近日的一场论坛上分析称。
除家庭自检外,针对宫颈癌HPV筛查,凯普生物已开发出多款HPV检测产品,在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用,累计HPV筛查超5000万人次。
其中HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒 。HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2于今年获得国家药监局批准,在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上,率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,取得国内第一张宫颈癌筛查预期用途注册证;HPV-E6/E7产品和宫颈癌甲基化检测产品均已获得欧盟CE认证,进入注册申请阶段
德琪医药发布2023年半年报显示,德琪医药专注于开发具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的药物管线,已成功构建起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物研发管线。其中,研发进展迅速且治疗潜力巨大的管线便是针对宫颈癌治疗的ATG-008。
康方生物半年报中,双抗类药物卡度尼利单抗注射液实现销售收入6.06亿元,占上半年总销售总额的76%。
公开资料显示,卡度尼利单抗注射液于2022年6月29日经国家药监局批准附条件批准上市,是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,当年实现销售额5.46亿元。
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.zhuanqianla.cn/weixintuiguang/2023-11-10/4862.html