亚虹医药获16家机构调研：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验该试验已经进入到II期（附调研问答）

　　亚虹医药获16家机构调研：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验该试验已经进入到II期（附调研问答）亚虹医药10月16日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月16日接受16家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

　　问：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么宫颈癌临床试验，什么时候完成试验？

　　答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。

　　答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已经进入到II期。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。

　　答：APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。

　　答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。

　　答：全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。 在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。

　　答：APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，本研究结果入选2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）Late-breaking Abstract（LBA），并以口头报告的形式首次发布了本研究的临床数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，并将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

　　答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益;

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　　已有96家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计1.14亿股，占流通A股48.91%

　　近期的平均成本为11.00元。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况不佳，但多数机构认为该股有长期投资价值。

　　限售解禁：解禁1.295亿股(预计值)，占总股本比例22.71%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁6304万股(预计值)，占总股本比例11.06%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁330万股(预计值)，占总股本比例0.58%，股份类型：首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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