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　　近日，国家药监局药审中心发布《人瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》。文件细化了关于适应症、临床试验主要研究终点、研发策略、临床试验设计和评价宫颈癌临床试验、上市后研究等方面的具体要求。

　　今年1月28日，再生元/赛诺菲宣布自愿撤回PD-L1 Libtayo二线治疗化疗后疾病进展或复发的转移性宫颈癌的上市申请。撤回的原因在于两家公司跟FDA沟通后未能就上市后需要开展的确证性临床研究达成一致CPHI制药在线。

　　选择困难症在HPV疫 苗市场中似乎并不存在，高保护和低价格成了大众两极化选择。

　　2022年11月5日–12日，中国临床肿瘤学会（CSCO）年会学术周在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举行。会上宫颈癌临床试验，齐鲁制药以壁报形式公布了其在研新型组合抗体QL1706 II期研究的最新结果。

　　第五届中国国际进口博览会（简称进博会）期间，共话宫颈癌一二级预防，共享健康新未来主题媒体圆桌会在葛兰素史克中国（GSK）展台举行，来自预防免疫和临床的多位专家受邀参与讨论，共同推进宫颈癌预防与HPV疫 苗认知科普。

　　5月30日，GSK发布消息称，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了旗下二价HPV**希瑞适的两剂次接种程序，适用于9-14岁的女孩。

　　“单剂次HPV**接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当”

　　信达生物宣布其抗CTLA-4单抗IBI310被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，用于联合信迪利单抗治疗宫颈癌

　　信达生物制药集团（中国香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布IBI310（重组全人源抗CTLA-4单抗）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD）。