中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌3期临床试验已启动

　　国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验，以评估11价重组人瘤病毒（HPV）疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。

　　目前，已经上市的HPV疫苗包括2价、4价和9价中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌3期临床试验已启动，此次启动Ⅲ期临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征，增加了相应的高危HPV型别，进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围。

　　该11价HPV疫苗自2019年9月启动I期临床研究，目前已完成I、II期临床试验。2021年12月，国家药品审评中心（CDE）回复意见，同意开展Ⅲ期临床研究。该11价HPV疫苗是由中国生物研究院和成都生物制品研究所合作，基于国内流调数据研发的多价HPV疫苗宫颈癌临床试验，也是全球第一个9价以上获批临床的HPV疫苗。