群康临床试验招募临床试验招募国内第5款PD-L1上市申请获受理宫颈癌患者新希望！，宫颈癌

　　患者招募10月27日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，香港知名药企李氏大药厂旗下全资子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司，1类生物制品首克注利单抗注射液（Socazolimab，PD-L1单抗）上市申请获受理，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。

　　值得一提的是，这是国内第5款（其余四款分别来自国外已上市阿斯利康的度伐利尤单抗和罗氏的阿替利珠单抗，以及国产基石药业/药明生物申报的舒格利单抗注射液，思路康瑞药业/康宁杰瑞申报的恩沃利单抗注射液）申报上市的PD-L1。

　　完全人类抗体可能使其具有最小免疫原性；时至今日的研究中从未于人体出现对抗原产生抗体(ADA)。

　　据悉群康临床试验招募临床试验招募国内第5款PD-L1上市申请获受理宫颈癌患者新希望！，宫颈癌临床试验，今年9月2日国际妇科肿瘤学会年会（IGCS）上，其在“复发或转移性宫颈癌患者中Ⅰ期及剂量扩增阶段临床试验”数据公布显示，于2020年9月完成的全部104例受试者入组中，ORR为15.4%（95%CI：8.7%,24.5%），中位PFS为4.44个月(95%CI：2.37,5.75)，OS为14.72个月(95%CI：9.59,NE)。与Keytruda在宫颈癌中的研究结果进行比较，Socazolimab在整体ORR宫颈癌临床试验、中位OS以及中位PFS等方面均有更好表现。同时克服了Keytruda仅对PD-L1表达阳性的受试者有效的治疗瓶颈宫颈癌临床试验宫颈癌临床试验。

　　目前，除了宫颈癌，socazolimab还在小细胞肺癌、骨肉瘤、尿路上皮癌、食管鳞癌、黑色素瘤等适应症上进行临床试验探索。

　　3.中国医学论坛报今日肿瘤2021IGCS会议口头报告：重组全人抗PD-L1单克隆抗体Socazolimab或为宫颈癌免疫治疗开辟新道路