临床试验招募全球首个！国产十五价HPV疫苗获批临床试验2022年9月17日

　　根据CED官网显示，成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请首次获批！

　　作为预防性疫苗，拟接种9-45周岁女性，预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引临床招募起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；由HPV6和11引起的生殖器疣；以及由HPV6、11、16、18、31、33、35、宫颈癌临床试验39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的下列病变：宫颈上皮内瘤变（CIN1/2/3）、宫颈原位腺癌（AIS）、外阴上皮内瘤变（VIN2/3）、阴道上皮内瘤变（VaIN2/3）、肛门上皮内瘤变（AIN1/2/3）等相关疾病。

　　十五价HPV疫苗是当前全球价型最高的在研疫苗，包括了WHO指出的13个最常见的致癌性较强的高危HPV亚型。

　　人乳头瘤病毒按照致病性强弱，分为高低危型别，在200多个亚型中，其中高危型HPV 16.18.31133.35.39.45.51.52.5658.59和68，宫颈癌临床试验这13种亚型被认为是可诱发宫颈癌的主要高危亚型。相对于九价能够预防90%宫颈癌的发生，十五价理论上能够预防96%以上的宫颈癌，加速了世界消灭宫颈癌进程。临床试验招募全球首个！国产十五价HPV疫苗获批临床试验2022年9月17日