群康临床试验招募临床试验招募宫颈癌疫苗年底将申请临床试验,宫颈癌临床试验本报讯本市常住人口25至54岁已婚妇女宫颈病变的患病率为5.9%,这是市科委重大课题“北京地癌症区妇女宫颈病变流行病学调查”公布的最新结果。记者从市科委获悉,本市目前已经启动了针对宫颈癌疫苗研发的重大项目,一种最多可预防6种宫颈癌病毒亚型的多价联合疫苗有望在今年底申请临床试验。宫颈癌临床试验
据课题组负责人首都医科大学附属北京妇产医院张为远副院长介绍,2006年8月至2009年10月期间,课题组对本市12个区县共137个社区内随机抽取的25至54岁已婚育龄妇女6339名进行了调查。结果显示,北京地区妇女宫颈病变(CIN)的患病率为5.9%。
据记者了解,市科委已于去年启动了宫颈癌预防性疫苗研究课题,计划研制国产的宫颈癌疫苗,“北京地区妇女宫颈病变流行病学调查”的结果将对该疫苗的研制产生良好的指导意义。
“现阶段,我们的生产车间已生产出宫颈癌疫苗样品,并接受了有效性检测。” 承担宫颈癌疫苗研发项目的北京康乐卫士生物技术有限公司负责人透露,中国药品生物制品检定所标准化研究中心正在对国产宫颈癌疫苗进行比较实验,结果显示其有效性与美国进口疫苗基本一致。
据悉,国产宫颈癌疫苗有望在今年底向国家药监局申请临床试验,由于申报、审批需要一段时间,疫苗有望在两年内进入一期临床试验。国产疫苗价格可能仅为进口疫苗的1/5左右。
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