群康临床试验招募宫颈癌临床试验百奥泰获 15 亿大订单！百济神州半年收入暴增 542%！招募

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　　8 月 29 日，康龙化成)公布 2021 年中期业绩报告。2021 年前六个月，公司实现营业收入 328,551.12 万元，比去年同期增长 49.81%；主营业务毛利率达到 36.30%，实现归属于上市公司股东的净利润 56,483.62 万元，比去年同期增长 17.93%。

　　在药物工艺开发及生产服务上，实现技术和产量的双增长，服务涉及药物分子或中间体 695 个，其中临床前项目 467 个，临床 I-II 期 197 个，临床 III 期 27 个，工艺验证和商业化阶段 4 个。

　　8 月 27 日，百济神州)发布公告，截至 2021 年 6 月 30 日止六个月，公司收入总额增加约 542.2% 至约 7.56 亿美元。其中产品收入增加约 107.9% 至约 2.45 亿美元，合作收入增加至约 5.11 亿美元。

　　报告期内，公司拥有约 50 种处于商业阶段或临床开发阶段的药物及候选药物，包括 10 种已批准药物，2 种待批准药物以及 30 多种处于临床开发阶段药物。

　　根据协议条款，百奥泰将负责 BAT2206 的开发、生产和供应，而 Hikma 将获得 BAT2206 在美国市场的独家商业化权益。该协议同时授予 Hikma 在欧洲市场（不包括独联体国家）关于 BAT2206 的优先谈判权。百奥泰可获得 2000 万美元的首付款，以及最高达 1.3 亿美元的开发和商业化里程碑付款。

　　8 月 30 日，亿帆医药公布 2021 年中期业绩报告。中报显示，公司主营收入 23.77 亿元，同比下降 15.41%；归母净利润 2.13 亿元，同比下降 70.33%；扣非净利润 1.84 亿元，同比下降 73.71%。

　　公告称，公司原料药业务主要产品维生素 B5 受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，公司维生素系列产品价格较上年同期大幅下降。

　　报告期内，原料药板块实现销售收入 57,718.82 万元，同比下降 49.19%。其中，维生素 B5 系列产品实现营业收入 34,071.11 万元，较上年同期下降 64.87%。

　　8 月 27 日，礼来宣布 FDA 已经恢复其与君实合作的抗体鸡尾酒疗法 bamlanivimab/etesevimab 的分发。与君实合作的新冠中和抗体在 2020 年为礼来带来了 8.71 亿美元的收入，在 2021 Q1 继续增长，实现 8.1 亿美元收入。

　　此前 6 月 25 日美国公卫卫生与服务部（HHS）宣布将停止分发礼来 / 君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法，因为体外分析试验显示礼来 / 君实中和抗体对巴西突变株（P.1）与南非突变株（B.1.351）没有中和活性，这直接影响了礼来新冠中和抗体的后续销售。Q2 其销售额显著下滑，收入仅 1.49 亿美元。

　　不过由于 Delta 突变株大流行，礼来 / 君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法对该突变株有效。恢复分发有望使该中和抗体组合疗法的销售额恢复上涨。

　　8 月 27 日，根据 CDE 官网，轩竹生物原研 1 类化药复达那非片获批临床（受理号：CXHL2101181/2），用于治疗成人动脉性肺动脉高压，以改善运动能力和延缓临床恶化。

　　8 月 27 日，据 CDE 官网，恒瑞医药子公司盛迪亚 SHR-1701 注射液获批临床，用于联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

　　SHR-1701 是一款 PD-L1/TGF β 双抗。肿瘤表面的程序性死亡分子受体 1（PD-L1）可以和 T 细胞表面的 PD-1 结合，降低免疫细胞活性，使免疫细胞不能识别肿瘤细胞，阻断免疫细胞对肿瘤的攻击。宫颈癌临床试验

　　转化生长因子 β（TGF β）负责调节细胞的生长、增殖、分化、迁移和凋亡等，参与介导组织与器官的正常生长和发育、机体的免疫反应等生物过程。异常的 TGF- β 信号可减弱肿瘤微环境（TME）中的免疫细胞的抗肿瘤能力，促进肿瘤细胞的逃逸凋亡作用，为癌细胞的生长和转移提供助力。

　　理论上，PD-L1/TGF- β 双抗可同时阻断 PD-L1 和 TGF- β 这两个免疫抑制信号通路，从而恢复和增强机体的抗癌反应。

　　8 月 27 日沃森生物宣布与蓝鹊生物签署《呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗产品开发及商业化合作协议》，共同开展呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗的产品开发及商业化合作。

　　根据协议，蓝鹊生物负责呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗研发，沃森生物负责提供产品的研发资源和资金支持、产品的上市及产业化以及全球销售。试药招募群康临床试验招募宫颈癌临床试验百奥泰获 15 亿大订单！百济神州半年收入暴增 542%！临床试验招募