阿斯利康在局部晚期宫颈癌III期临床试验中失败？宫颈癌临床试验招募

　　阿斯利康在局部晚期宫颈癌III期临床试验中失败？宫颈癌临床试验临床试验招募宫颈癌临床试验阿斯利康的抗癌药物Imfinzi，在局部晚期宫颈癌患者的临床III期CALLA试验中，未能达到主要终点。

　　本周四，阿斯利康发表声明称，在参与该研究的770位患者身上，与单独使用CRT疗法相比，Imfinzi（durvalumab）联合放化疗在改善无进展生存率（PFS）上，没有达到统计学意义。

　　CALLA试验是一项随机、多中心、双盲的全球性III期临床试验。参与试验的局部晚期宫颈癌患者每4周接受1500mg固定剂量的Imfinzi或者是安慰剂，至多24个周期。试验地点包括亚洲、非洲、欧洲、宫颈癌临床试验拉丁美洲和美国，主要终点为PFS，关键次要终点为总生存率、耐受性和安全性。

　　“CALLA试验在局部晚期宫颈癌领域测试了一种新的免疫治疗方法，由于晚期宫颈癌的破坏性和复杂性，许多患者在接受了可用治疗后，病情还会进展。虽然此次结果不如我们所愿，但是从试验中获得的见解将会促进对免疫治疗的理解，以及在广泛临床开发计划中免疫疗法的应用，探索Imfinzi对多种肿瘤类型的疗效。”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith评论道。

　　宫颈癌是全球最常见癌症第八名，是第九大最致命的癌症类型，40%至50%的患者在确诊时已处于局部晚期阶段。目前的标准治疗——基于铂的化学疗法和放射疗法——会导致约40%的复发率以及65%-70%的五年生存率。而这种治疗方式已经延续了至少20年未改变。

　　Imfinzi是一种人类单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，将会对诊断出患有该疾病的患者的生活质量产生巨大影响。

　　Imfinzi是当前唯一获批用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌患者的免疫疗法，这些患者已接受放化疗，但疾病无任何改善。Imfinzi在中国、日本、欧盟、美国和许多其他国家被批准用于广泛期小细胞肺癌。同时，Imfinzi还被证明在涉及转移性非小细胞肺癌、晚期胆道癌和不可切除的晚期肝癌等多种癌症中的临床益处。

　　“虽然今天的结果不具有统计学意义，但它们强调了进一步评估新治疗方案的必要性，并将为未来改进局部晚期宫颈癌患者治疗的策略提供信息。”亚利桑那大学医学院教授Bradley Monk在同一公告中补充道，他在CALL癌症A试验中担任PI。

　　尽管没有达到统计学意义上的结果，但研究人员发现Imfinzi的安全性和耐受性数据与过往试验一致。更多细节将在阿斯利康即将召开的医学会议上分享。

　　根据近期国内疫情防控实际，改期至3月30-31日在苏州举行的“2022新型生物药先进技术峰会”将改为线上举办，此次会议不支持回放，参会请点击上图链接尽速报名。返回搜狐，查看更多