针对晚期卵巢癌患者的一项开放、随机、对照、非劣性试验

　　疑似晚期卵巢癌患者的国际治疗标准是手术切除+化疗。本试验旨在研究化疗+延迟手术的方法是否是一种有效安全的替代疗法。该试验是一项三期、非劣性、随机、对照的临床试验，在英国及新西兰87家医院开展，试验时间为2004.5.1-2010.8.30，纳入550例疑似III期或IV期卵巢癌患者。276例患者随机进入首次手术组，治疗方案为手术+6周期化疗；274例患者随机进入首次化疗组，治疗方案为化疗+手术+化疗。全部受试者参与意向处理分析。2014.5.31，451例患者死亡：首次手术组231例，首次化疗组220例。首次手术组和首次化疗组的中位总生存期分别为22.6个月和24.1个月。手术后28天内3级或4级术后不良反应发生率及死亡率方面，首次手术组高于首次化疗组（24% vs 14%,p=0.0007;6% vs 1%,p=0.001）。两组最常见的3级或4级术后不良反应为出血。首次手术组和首次化疗组3级或4级化疗相关毒性作用的发生率分别为49%和40%。首次化疗组出现1例致命的毒性作用-败血症。对III期或IV期卵巢癌患者而言，首次化疗并不比首次手术疗效差。本试验表明化疗+手术的方案可用于晚期卵巢癌患者的治疗。

　　《Cediranib用于铂敏感复发性卵巢癌患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验》

　　血管生成是晚期卵巢上皮癌的一个有效治疗靶点。Cediranib 是口服抗血管新生血管内皮生长因子受体 1-3 抑制剂，对复发性卵巢癌有抗癌活性。该试验是一项随机、 三臂、 双盲、 安慰剂对照的III期临床试验，招募了来自澳大利亚、 加拿大、 新西兰、 西班牙和英国的 63 个中心的18岁及其以上的铂敏感复发性卵巢癌患者。受试者接受达六个周期的铂化疗（每 3 周化疗一次），然后进入维持治疗阶段。受试者按2:3:3被随机分配，接受安慰剂+化疗治疗，之后安慰剂维持治疗（arm A）、 cediranib 20 mg每日一次+化疗，之后安慰剂维持治疗（arm B） 以及 cediranib 20 mg每日一次+化疗，之后 cediranib 20 mg 每日一次维持治疗 （arm C）。患者一直接受治疗直至出现毒性作用。主要疗效终点是arm A与arm C之间的无进展生存。2007 年 11 月 13 日至 2011 年 12 月 23 日共456例患者被随机分配; 456 例患者随机进入30 mg安全性评估阶段。在中位数为 195 个月的随访期，arm A与arm C组分别有118例（96%)和141例(86%)患者病情恶化。arm A与arm C的中位无进展生存期分别为11 月 (95% CI 104117)和8.7月(hazard ratio 056, 044072, p00001)。arm B组156例患者(90%)病情恶化, 中位无进展生存期为9.9月 (95%CI 94-105)。cediranib与化疗联合治疗期间常见不良反应为腹泻、 中性粒细胞减少、 高血压和嗓音变化。维持治疗阶段常见不良反应有腹泻、 甲状腺功能减退和嗓音变化卵巢癌临床试验。 Cediranib与化疗联合给药并用于维持治疗，疗效更好，尽管出现了额外的毒性作用。 ICON6 中的研究成果为复发性卵巢癌患者提供了一种新的治疗选择。次要终点的总体生存率的评估将需要更长的随访期数据。

　　《COVID-19（恢复期）住院患者的恢复期血浆：一项随机对照、开放标签、平台试验》

　　许多COVID-19患者接受了含有SARS-CoV-2抗体的血浆治疗，研究人员为了评估恢复期血浆治疗对COVID-19住院患者的安全性和有效性，在英国177家NHS医院开展随机对照、开放标签、平台试验，将符合条件且同意接受治疗的患者随机分为单独接受常规护理（常规护理组）或常规护理加高滴度恢复期血浆（恢复期血浆组）（1:1）。在2020年5月28日至2021年1月15日期间，16,287名康复患者中有11,558名（71%）有资格接受恢复期血浆，并被分配到恢复期血浆组或常规护理组。两组28天死亡率无显著性差异：恢复期血浆组5,795例中1,399例（24%）和常规护理组5,763例中1408例（24%）在28天内死亡（比率1.00，95%CI 0.93～1.07；p=0.95）。28天死亡率在所有预先指定的患者亚组中都是相似的，包括随机分组中未检测到SARS-CoV-2抗体的患者。恢复期血浆的分配对28天内出院的患者比例没有显著影响恢复期血浆组3,832例（66%）患者对常规护理组3,822例（66%）比率是0.99（95%置信区间0.94～1.03，p=0.57）。在随机分组的未使用有创机械通气的患者中，符合有创机械通气进展或死亡综合终点的患者比例无显著差异恢复期血浆组5,493例患者中1,568例（29%）与常规护理组5,448例患者中1,568例（29%）的比率是0.99（95%置信区间 0.93～1.05；p=0.79）。综上所述，在接受COVID-19治疗的患者中，高滴度的恢复期血浆不能提高生存率或其他预先确定的临床结果。针对晚期卵巢癌患者的一项开放、随机、对照、非劣性试验