尼拉帕尼治疗卵巢癌临床试验

　　是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，尼拉帕尼获批用于治疗卵巢癌，是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。

　　临床关键3期临床入组了553例既往经过至少2次化疗的卵巢癌患者，并根据是否带有BRCA基因胚系突变（源于生殖细胞的突变），将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。

　　试验表明，对于铂类药物化疗敏感复发后经再次含铂化疗获得完全或部分缓解的患者，使用尼拉帕尼维持治疗相较于安慰剂对照治疗，在延缓疾病进展方面的疗效显著。尼拉帕尼相比于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有疗效。

　　上市信息尼拉帕利(Niraparib)已经在中国、美国、日本、欧盟成员国、英国上、法国、韩国等国家上市，用于治疗复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者。功效与作用尼拉帕利是一种新型的靶向治疗药物，其作用机制主要是抑制PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）的活性。PARP是一种在细胞中修复DNA损伤的重要酶，对于维持细胞的正常功能至关重要，某些类型的癌症细胞高度依赖PARP来修复DNA损伤。尼拉帕利通过抑制PARP，使得这些癌细胞无法修复因化疗药物（如铂类药物）引起的DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡，达到治疗癌症的效果。尼拉帕利可延长患者无疾病进展的生存时间，并可提高总体生存率，通常作为化疗后的维持治疗，用于已经对基于铂的化疗有完全或部分反应的患者，以延缓疾病的复发注意事项1、血液学不良反应：用药治疗期间第一个月内每周检测一次全血细胞计数，随后的11个月治疗中每月监测一次，此后应定期监测。如果发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后28天内仍未好转，应停用尼拉帕利治疗，并到血液科进行进一步检查。2、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：如果患者在本品治疗过程中确诊，应停止尼拉帕利治疗。3、高血压：治疗期间应监测血压和心率，前两个月内至少每周监测一次，然后第一年内每月一次，此后定期监测。4、妊娠：处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后一次给药后6个月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性，不应使用尼拉帕利治疗。5、对驾驶和机械操作能力的影响：尼拉帕利对驾驶和机械操作能力具有中度影响，可能出现无力、疲乏、头晕等症状，应谨慎驾驶或操作机械。尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效研究背景尼拉帕利是一种聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)的抑制剂，与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关，无论是否存在BRCA突变。在对一线铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，尼拉帕利的疗效未知。研究方法在这项随机、双盲、3期试验中，随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期，研究结果在接受随机分组的733名患者中，373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，尼拉帕利组的中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。在24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84%，安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症。研究结论在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。总结尼拉帕利/Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂，在晚期上皮性卵巢癌患者中，无论生物标志物状态如何，都显示出对无进展生存期的显著改善。参考文献：González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, OCearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799.相关热文推荐：尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用？

　　尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用是51103.65‬元、71295.45元、219000元(医保报销前价格)。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用主要与服用的药物版本和药物单价有关。关于尼拉帕尼尼拉帕尼(尼拉帕利)适用于治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，同样适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。用法用量推荐剂量是300mg，每天服用一次，持续继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。价格1、孟加拉珠峰版：100mg*30粒的参考价格是1400元左右，平均一粒的价格是46.67元。2、孟加拉碧康版：100mg*90粒的参考价格是5860元左右一盒，平均一粒的价格是65.11元。3、医保中标版：100mg*30粒医保中标价格是6000元一盒，平均一粒的价格是200元，该价格为医保报销前的价格。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的剂量按照一年365天计算，治疗一个的服用剂量为：300mg*365=109500‬mg，相当于服用1095粒100mg的胶囊剂。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用1、孟加拉珠峰版：相当于服用36.5‬盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买37盒，一年的具体费用是1095*46.67=51103.65‬元，一年的购药费用：37*1400=51800元。2、孟加拉碧康版：相当于服用12.16盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买13盒，一年的具体费用是1095*65.11=71295.45元，一年的购药费用：13*5860=76180‬元。3、医保中标版：相当于服用36.5‬盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买37盒，一年的具体费用是1095*200=219000元，一年的购药费用：37*6000=222000元。该费用为医保报销之前的费用，医保报销后的价格会便宜一些，需要根据报销比例进行分析，报销比例可能是50%、70%不等。疗效结果在一项III期、随机、双盲研究，通过基于组织/血浆的分析，对有HRR+(n=423)或无HRR-(n=247) HRR相关基因改变的患者进行尼拉帕利和醋酸阿比特龙加(尼拉帕利+AAP)的评估。患者随机接受尼拉帕利+AAP或安慰剂+AAP治疗。与安慰剂+AAP组相比，尼拉帕利+AAP组BRCA1/2亚组的中位rPFS显著延长，为16.6个月，安慰剂组为10.9个月。在整个HRR+队列中，与安慰剂+AAP组相比，尼拉帕利+AAP组的rPFS显著延长，为16.5个月，安慰剂+AAP组为13.7个月。与标准护理AAP相比，尼拉帕利+AAP联合治疗显著延长了HRR+ mCRPC患者的rPFS。参考文献：Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23. PMID: 36952634; PMCID: PMC10431499.相关热文推荐：卢卡帕利治疗一个月多少钱？

　　尼拉帕利(Niraparib)引起的腹痛、失眠、血小板减少、脚肿等副作用怎么办？

　　尼拉帕利(Niraparib)在治疗期间可能会引起头晕、恶心、腹泻、血小板减少、高血压、关节痛、四肢肿胀等副作用，患者可通过调整饮食、药物治疗、改善生活方式、适当运动、减小药物剂量等方法改善不适卵巢癌临床试验。一、腹痛1、热敷按摩：使用尼拉帕利(Niraparib)出现腹痛后，可以用打圈的方式按摩腹部，同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿，敷在腹部。2、药物治疗：如果腹痛严重，可在医生的指导下首选非甾体抗炎药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等。如疼痛为绞痛，可应用如东莨菪碱等药物缓解平滑肌痉挛，也能减轻疼痛。3、注意饮食：尼拉帕利(Niraparib)治疗期间一定要注意饮食卫生，避免养成不良的饮食习惯，包括三餐不规律，避免进食辛辣饮食，如各种口味浓重的食物，避免进食大量刺激性食物，如浓茶、浓咖啡、酒。4、调整服药时间：应避免服用对胃黏膜有伤害的药物，如阿司匹林等。如果一定要服用，应在饭后服用，以减少胃的不良反应。5、减小药物剂量：如果患者腹痛严重，难以忍受，可在医生的评估下减小药物剂量，以缓解腹痛。二、失眠1、保持健康的生活方式：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长。2、适当运动：规律运动，睡前避免剧烈运动。3、避免吸烟喝酒：尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要吃太饱，不喝含有的饮料，如咖啡、茶。4、环境因素：创造舒适的睡眠环境，如关灯、使用遮光窗帘等。5、药物治疗：患者可在医生的指导下使用非苯二氮䓬类药物，如艾司佐匹克隆、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等。雷美尔通、阿戈美拉汀等药物现在也常作为治疗失眠的首选药，但应严格遵医嘱服用，有助于改善睡眠。6、物理治疗：如重复经颅磁刺激等。三、血小板减少1、饮食方面：患者应保持营养均衡，避免缺乏造血原料，如维生素B12、叶酸、铁元素等。避免食用坚硬食物，减少消化道出血风险。2、药物治疗：患者可在医生的指导下使用、等糖皮质激素，或者重组人血小板生成素（rTPO）、海曲泊帕、艾曲泊帕等促血小板生成药物或者利妥昔单抗等药物治疗。3、血浆置换：通过清除循环中血小板抗体，从而降低血小板破坏，达到提升血小板数量的目的。4、停用药物：如果尼拉帕利(Niraparib)引起的血小板减少严重，患者可在医生的指导下停药，换用其他药物治疗。四、脚肿1、按摩：使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现脚肿后，患者可以在休息时抬高患肢，并加以按摩，平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。2、调整饮食习惯：脚肿发作期间需限盐、清淡饮食。生冷的食物不宜多吃，以免引起或加重脚肿。3、注意休息：久坐、长时间站立、行走的患者，应注意适当休息及下肢肌肉活动锻炼。4、适当运动：多做腿部锻炼，例如蹬自行车、散步等，有助于促进血液循环。5、药物治疗：患者可在医生的指导下使用利尿药物治疗，常用的利尿药有噻嗪类利尿药、补钾利尿药以及扩容利尿药等。五、腹胀1、腹部按摩：按摩腹部有助于缓解腹胀。吃尼拉帕利(Niraparib)后腹胀，温热手掌后，可顺时针方向按摩腹部10～20圈。注意按摩力度不要过大，用餐后不要立刻按摩。2、注意饮食：避免暴饮暴食，避免过于油腻的饮食，避免食用容易产气的食品，如土豆、红薯等。3、保持健康的生活习惯：避免熬夜、过度劳累、情绪激动，有助于减少腹胀在内的一系列消化不良症状。4、促进肛门排气：如果有想排气的感觉，不要憋着。适当增加活动，可起到促进排气，缓解腹胀的作用。总结尼拉帕利(Niraparib)治疗过程中，患者也可能出现其他不良反应，例如贫血、小肠梗阻、中性粒细胞减少症等，如果出现其他不适症状，可及时到医院就诊，在医生的指导下进行处理。同时患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间应严格遵医嘱正确用药，注意药物的相互作用，有助于减轻药物的副作用。相关热文推荐：尼拉帕利(Niraparib)的适应症,作用,功效与副作用,注意事项？

　　尼拉帕利(Niraparib)的适应症,作用,功效与副作用,注意事项？

　　尼拉帕利(Niraparib)于2017年3月27日获得美国FDA批准上市，商品名为Zejula，其有效成分为niraparib tosylate monohydrate。临床研究显示，该药可以延长患者的无恶化生存期。尼拉帕利(Niraparib)适应症1、晚期卵巢癌的一线维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。2、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA 突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。用法用量一、晚期卵巢癌的一线bs)或血小板计数150，000/mcL的患者，建议剂量为200mg，每日口服一次。2、对于体重为 77千克( 170磅)且血小板计数为 150000/mcL的患者，推荐剂量为300毫克，每日口服一次。3、对于晚期卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于12周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。二、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)的推荐剂量为300mg，每日口服一次。对于复发性卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于8周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。作用功效尼拉帕利(Niraparib)为新型PARP抑制剂，也是首个应用于复发型卵巢上皮癌的靶向药物，对乳腺癌易感基因(BRCA)野生型及突变型患者均有较好的治疗效果，与放疗及化疗联合应用也有良好效果。尼拉帕利(Niraparib)在DNA修复中发挥作用。体外实验显示，尼拉帕利(Niraparib)可通过抑制 PARP酶的活性，增强PARP-DNA复合物的形成，从而引起细胞 DNA损伤、细胞凋亡和凋亡。尼拉帕利(Niraparib)降低了BRCA1/2缺陷的人类癌细胞系的小鼠异种移植模型和同源重组缺陷(HRD)的人类患者来源的异种移植肿瘤模型(突变或野生型 BRCA1/2)中的肿瘤生长。治疗优势尼拉帕利(Niraparib)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，这也是第一个用来维持治疗复发性上皮性卵巢癌的药物。该药的治疗优势在于不需要做任何的基因测试，不论患者有没有对乳腺癌的易感基因变异，都可以从中获益。副作用在接受尼拉帕利(Niraparib)单药治疗和另一项临床试验(n=463)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的汇总安全性人群中，最常见的不良反应10%为恶心、疲劳、便秘、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、贫血、咳嗽、头晕、中性粒细胞减少症、食欲下降、急性肾损伤、腹泻、高血压、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、尿路感染和低镁血症。副作用处理方式1、皮疹：如果皮疹严重，可暂停用药，必要时可根据医生指导，使用抗过敏药物或外用药膏减轻症状。2、贫血：贫血患者可调整饮食，增加富含铁质和维生素B12的食物，如红肉、绿叶蔬菜、坚果等。必要时补充铁剂、叶酸、维生素B12等营养素， 重度贫血可能需要输血治疗。3、咳嗽：患者应观察咳嗽的性质，如干咳、湿咳、是否有痰等。同时保持充足水分，使用温水加蜂蜜或喉咙喷雾来缓解咳嗽。避免烟雾和刺激性气体，保持室内空气清新。4、头晕：休息和放松，避免突然起身或变换姿势时头晕。保持血压稳定，避免血压过高或过低。5、食欲下降： 如果患者食欲下降，可调整饮食结构，提供易于消化的食物，如粥、面条等。少量多餐，增加食物的吸引力和营养价值。临床疗效尼拉帕利(Niraparib)是一种ADP-PARP的抑制剂，与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关，无论是否存在BRCA突变。方法：在这项随机试验中，以2:1的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利(Niraparib)或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期。结果：在接受随机分组的733名患者中，373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中，尼拉帕利(Niraparib)组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利(Niraparib)组为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，相应的无进展生存期为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的期中分析中，尼拉帕利(Niraparib)治疗的总体存活率是84%，而安慰剂组的存活率是77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症。没有发生与治疗相关的死亡。结论：尼拉帕利(Niraparib)与安慰剂组相比，对于以铂为基础的化疗有效的晚期卵巢癌患者，不论有无同源重组缺陷，其无进展生存期显著高于安慰剂治疗的患者。注意事项1、骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病：接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)的报告。因此对于可疑的MDS/急性髓细胞白血病或长期血液毒性，将患者转介给血液学家进行进一步评估。如果MDS/AML得到确认，停止使用尼拉帕利(Niraparib)。2、骨髓抑制：据报道，接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者出现了血液学不良反应，包括贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症。因此在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前，不要开始使用尼拉帕利(Niraparib)。第1个月每周监测全血细胞计数，接下来的 11个月每月监测一次，之后定期监测。如果血液学毒性在中断后28 天内没有消除，则停止使用 尼拉帕利(Niraparib)。3、高血压或者高血压危象：由于尼拉帕利(Niraparib)在治疗过程中可能会引起高血压甚至出现高血压危象，因此建议患者治疗期间监测血压，并使用抗高血压药物，若血压出现异常，应及时联系医生进行处理。4、后部可逆性脑病综合征：在临床试验中，2165名接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有0.1%出现后部可逆性脑病综合征(PRES)。PRES 的体征和症状包括癫病发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲，伴或不伴有高血压。监测所有接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者的PRES症状和体征。如果怀疑有PRES，立即停用尼拉帕利(Niraparib)并给予适当的治疗。5、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，孕妇服用尼拉帕利(Niraparib)可能会对胎儿造成伤害，可能导致致畸或胚胎-胎儿死亡，因此孕妇应避免使用尼拉帕利(Niraparib)。总结以上讲述了尼拉帕利(Niraparib)的用法用量、适应症、副作用、疗效等事项，若患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现任何异常或者不适，可及时咨询医生进行处理。相关热文推荐：奥希替尼(AZD9291)联合贝伐珠单抗治疗EGFR T790M突变的肺腺癌效果怎么样？

　　2023年尼拉帕利靶向药价格如下：孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒，参考价格为1400元左右。关于尼拉帕利尼拉帕利(Niraparib)作为全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的药物，极大地延长了这部分患者的无进展间隔期(PFI),自2020年进入我国市场，被批准用于一线和铂敏感复发患者的维持治疗。NOVA研究表明，Niraparib 维持治疗为不同BRCA和 HRD状态的铂敏感复发患者带来不同程度的生存获益,同时该研究证实无论患者有无BRCA突变，患者的PFS均得到改善。尼拉帕利的疗效Tesaro制药公司生产的Niraparib 临床研究数据表明，存在BRCA基因突变的卵巢上皮癌(EOC)患者中，接受安慰剂对照组相比Niraparib治疗组的中位无进展生存期(mPFS)缩短了15.5个月(5.5VS21个月)，这一惊人的数字使众多药物望尘不及。此后Tesaro再次公布了一项令人震撼数据，不仅HRD阳性患者受益于Niraparib，同时受益的还有HRD阴性患者，接受Niraparib治疗的卵巢癌患者中存在20%的HRD阴性患者的mPFS超过18个月。2017年3月，美国食品药物监督管理局(FDA)批准Niraparib 用于维持治疗复发性EOC患者，无论患者有无BRCA突变。尼拉帕利价格尼拉帕利的价格经历了多次调整，这些调整主要受到市场竞争和医保政策的影响。以下是尼拉帕利价格的一些重要变动：1、上市初期：尼拉帕利每盒价格为24990元，包含100毫克的药物，通常每月需要使用两盒，这个价格可能对许多患者来说都是十分昂贵的。2、2020年底：尼拉帕利被纳入国家医保报销范围，价格降至每盒6000元。这一政策调整使得更多患者能够负担得起尼拉帕利的费用。3、2022年1月1日：尼拉帕利的医保范围进一步扩大，价格进一步下调至每盒4584元。在一些地区，如广州等，医保报销后，患者每月的自费部分约为800元。这一调整进一步减轻了患者的经济负担，但由于地区不同，报销比例也是各不相同的。总体而言，随着市场竞争和医保政策的调整，尼拉帕利的价格经历了多次下调，使得更多患者能够获得治疗机会。然而，对于一些患者来说，即使价格有所下降，仍然可能存在经济困难。因此，更多患者选择使用海外版本的尼拉帕利：孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒，参考价格为1400元左右，相比起来确实要更加划算一些。尼拉帕利购药渠道尼拉帕利可以选择自己购买也可以通过海外医疗服务机构购买。1、选择自己购买（1）首先，需要通过就医诊断，确诊为卵巢癌并由医生开具相应的药方。（2）携带医生开具的药方，前往医院的药房或指定药店购买尼拉帕利。在购买时，需要出示有效的身份证明和医保卡等相关证件。（3）根据医保规定，满足报销条件的患者可以享受医保报销的福利。具体报销比例和报销金额根据不同的医保政策而有所不同。（4）尽管经过医保尼拉帕利的价格有所降低，但对于家庭来说仍然是一项经济负担。2、选择海外医疗服务机构购买（1）价格更便宜：海外医疗服务机构通常能够提供更具竞争力的价格，相比国内医院或药店购买会更经济实惠。（2）三方合约保障质量和真实性：购买过程中，海外医疗服务机构会与患者和供应商签订三方合约，确保药物的质量和真实性。这意味着药物来源可靠，有效成分符合标准，并经过严格的质量控制。（3）海外直邮到家：购药后，海外医疗服务机构会通过快递将药物直邮到患者的家中。这样，患者无需亲自前往医院、药店购药，也不需要处理运输等繁琐手续，省去了患者的时间和精力。（4）方便快捷：海外医疗服务机构购药方式简便，只需在家中等待快递送达即可。这对于行动不便的患者或远离医疗机构的地区的患者来说尤为方便。热文推荐：巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项及储存说明？

　　帕米帕利和尼拉帕利均可用于卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，两者疗效相似，临床并不存在哪个效果好的说法。帕米帕利适应症帕米帕利是由BeiGene Ltd发现的一种新的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂。2021年4月30日，帕米帕利在全球范围内获得了首次注册，它在中国获得批准，用于治疗经证实具有种系BRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。帕米帕利治疗效果目的：评价帕米帕利在患有局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌，伴有有害或疑似有害种系BRCA1/2突变(gBRCA1/2m)的患者中的有效性和安全性。方法：在中国进行的这项开放性、II期、多中心研究(NCT03575065)中，三阴性乳腺癌(三阴性乳腺癌队列)或激素受体阳性(HR+)/HER2-乳腺癌(HR+/HER2-队列)且既往化疗次数≤2次的患者接受帕米帕利60mg口服，每日两次，28天为一个连续周期。主要终点是客观缓解率。结果：总共有88名患者入选。中位年龄为45.5岁(范围:27-67岁)，60名患者(68.2%)之前接受过1或2次化疗；42名患者(47.7%)之前接受过铂类化疗。在三阴性乳腺癌队列中，ORR为38.2%，缓解持续时间中位数(DoR)为7.0个月。在HR+/HER2队列中，ORR为61.9%，中位DoR为7.5个月。最常见的治疗中出现的不良事件(teae)、治疗相关teae和≥3级teae为血液学不良事件(包括贫血、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少)。总体而言，64.8%的患者出现导致剂量减少的teae，2.3%的患者出现导致治疗中止的teae。结论：帕米帕利对GBR C1/2m的局部晚期和转移性HER2乳腺癌患者显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。尼拉帕利尼拉帕利是一种口服的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂，是第一种被批准用于卵巢癌患者的PARP抑制剂，这些患者在乳腺癌基因中没有生殖系或体细胞突变(BRCA)。总体而言，尼拉帕利耐受性良好，其毒性(主要是血液学毒性)是可控的，特别是在最近发布的基于体重和基线血小板计数的初始剂量调整指南的情况下。在一线铂类化疗后以及在复发性高级浆液性卵巢癌的治疗中，尼拉帕利作为维持药物的作用是一个活跃的研究领域。尼拉帕利临床疗效分析重要性：采用个体化起始剂量(ISD)的尼拉帕利维持治疗的疗效值得在新诊断的晚期卵巢癌(aOC)的广泛人群中进行进一步研究，包括没有术后残留疾病的患者。目的：在新诊断aOC(允许R0切除)的广泛人群中评估尼拉普利和ISD的疗效和安全性。设计、设置和参与者：这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究在中国进行，招募了384名新诊断aOC患者，他们接受了初次或间隔减瘤手术，并对一线铂类化疗有反应。截止数据(2021年9月30日)，无进展生存期(PFS)的中位随访时间为27.5个月(IQR，24.7-30.4个月)。干预：患者以2:1的比例随机接受尼拉帕利或安慰剂加ISD(体重 77 kg和/或血小板计数 150×103/μL的患者200mg/d[转换为×109/μL，乘以1]；300mg/d，否则)根据种系BRCA变异状态、肿瘤同源重组缺陷状态、新辅助化疗和对一线铂类化疗的反应进行分层。主要结果和测量：主要终点是在意向性治疗人群中盲法、独立中心审查评估的PFS。结果：共有384名患者被随机分组(255名尼拉普利[66.4%]；中位[范围]年龄，53 [32-77]岁；129安慰剂[33.6%]；中位[范围]年龄为54 [33-77]岁，375例(247例尼拉普利[65.9%]，128例安慰剂[34.1%])接受每日200mg剂量的治疗。与安慰剂组相比，尼拉帕利组的中位PFS为24.8比8.3个月，10.8个月和19.3比8.3个月，分别在具有和不具有种系BRCA变异体的患者中。未达到vs11.0个月和16.6比5.5个月，分别在同源重组缺陷型和纯合子患者中，和24.8对8.3个月和16.5个月对8.3个月分别出现在最佳和次最佳减瘤组。因治疗中出现的不良事件而停止治疗的尼拉帕利治疗组和安慰剂治疗组患者的比例相似(6.7%比5.4%)。结论和相关性：这项随机临床试验发现，无论术后残留疾病或生物标志物状态如何，尼拉帕利维持治疗延长了新诊断aOC患者的PFS。总结帕米帕利和尼拉帕利的治疗效果相似，因此患者应根据自身情况在医生的指导下选择合适的治疗方案。切记不可盲目用药，以免用药不当危害身体健康，延误治疗。参考文献Li N, Zhu J, Yin R, Wang J, Pan L, Kong B,Zheng H, Liu J, Wu X, Wang L, Huang Y, Wang K, Zou D, Zhao H, Wang C, LuW, Lin A, Lou G, Li G, Qu P, Yang H, Zhang Y, Cai H, Pan Y, Hao M, LiuZ, Cui H, Yang Y, Yao S, Zhen X, Hang W, Hou J, Wang J, Wu L. TreatmentWith Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly DiagnosedAdvanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMAOncol. 2023 Sep 1;9(9):1230-1237. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.2283.PMID: 37440217; PMCID: PMC10346505.相关热文推荐：依西美坦联合依维莫司效果怎么样？

　　服用尼拉帕利后可出现有效反应和不良反应，有效反应是指服用尼拉帕利后能够抑制肿瘤细胞生长和扩散，使病情得到控制，从而延长无进展生存期，不良反应主要是指服用尼拉帕利后出现与用药目的无关的有害反应。 尼拉帕利 2019年12月27日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药（上海）有限公司1类创新药尼拉帕利（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 服用尼拉帕利的有效反应 尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂，用药可起到抑制BRCA突变、抗肿瘤作用等。 1、抑制BRCA突变：尼拉帕利对携带BRCA突变的卵巢癌患者特别有效，可以作为维持治疗的选择，延长无进展生存期。 2、抗肿瘤作用：尼拉帕利通过抑制PARP酶的活性，阻止DNA修复的过程。PARP酶在修复DNA损伤时起着重要作用，而癌细胞在DNA修复能力方面通常存在缺陷。尼拉帕利的作用是通过增加DNA损伤和促使癌细胞死亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 3、抑制输卵管癌和腹膜癌：尼拉帕利对这些肿瘤同样具有显著的疗效，可以作为单药治疗，或者与化疗药物联合应用，提高治疗的效果，用于延长无进展生存期，可帮助减少癌症复发的风险，并提供更长时间的疾病控制。 尼拉帕利的治疗效果 在一项随机、双盲、3期试验中，随机分配733名新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。 研究显示，尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，尼拉帕利组的无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。 经过24个月的中期分析，尼拉帕利组的总生存率为84%，安慰剂组为77%。 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。 服用尼拉帕利的不良反应 1、胃肠系统不良反应：恶心、呕吐、便秘。 2、血液和淋巴系统不良反应：血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 3、全身反应：疲乏。 4、神经系统不良反应：头痛、头晕。 5、呼吸系统胸部和纵隔不良反应：呼吸困难、咳嗽。 6、血管性不良反应：高血压。 7、肌肉骨骼和结缔组织不良反应：肌肉骨骼疼痛。 尼拉帕利不良反应的改善措施 1、恶心、呕吐：患者可以采取分次进食，避免进食辛辣刺激性、油腻的食物，同时少量多餐、避免空腹服用药物。 2、便秘：患者可以增加水分摄入，多吃新鲜的水果和蔬菜，饭后多运动有利于促进肠道蠕动，缓解便秘。 3、疲劳：可以采取多休息、调整作息时间、放松、按摩等方法缓解症状。 3、高血压：在治疗期间应注意监测血压，高血压无法控制，可考虑中断尼拉帕利治疗。 4、血小板减少症：用药期间密切监测血小板计数，如果低于正常范围，需暂停用药并采取相应治疗。 5、头痛、关节痛：可通过热敷、推拿等方法进行缓解，也可使用止痛药缓解疼痛，同时注意保暖，避免受凉。 总结 尼拉帕利的应用需要在专业医生的指导下进行，并且需要密切监测和评估患者的治疗效果和副作用。同时，对于不同的肿瘤类型和个体差异，尼拉帕利的疗效可能会有所不同。 参考文献： González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, OCearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. 相关热文推荐：阿那曲唑,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

　　尼拉帕利的试验 一项随机、双盲、3 期试验中（NCT02655016），按 2:1 的比例随机分配新确诊的晚期卵巢癌患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗，在铂类化疗应答后每天一次。 试验结果 在总体人群中，相应的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84％，安慰剂组为77％。在接受随机分组的733名患者中，373人（50.9％）的肿瘤存在同源重组缺陷。在这类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期21.9个月，明显长于安慰剂组10.4个月。 试验结论 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期都明显长于接受安慰剂治疗的患者。 铂敏感复发性卵巢癌用尼拉帕利的试验 一项在中国 30 个中心开展的 III 期双盲安慰剂对照研究（（NCT03705156））中，对最近一次含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌成人患者，以 2 : 1 的比例随机接受口服尼拉帕尼（300 毫克/天）或匹配的安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 试验结果 在意向治疗人群中，接受尼拉帕利治疗的患者的中位PFS（无进展生存期）明显长于安慰剂：18.3个月对5.4个月，而且无论BRCA突变状态如何，接受ISD治疗的患者也观察到了类似的PFS获益。 试验结论 与安慰剂相比，尼拉帕利维持治疗可将铂敏感复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低68％，并延长PFS。个体化的尼拉帕利用药既有效又安全。 回顾尼拉帕利治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（OC、FTC 和 PPC）的有效性和安全性。使用关键术语 niraparib、PARP 抑制剂、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，通过 MEDLINE 和 PubMed 的文献进行检索。 在一项 III 期双盲临床试验中，与安慰剂相比，尼拉帕利可改善铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期：铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期为 21 个月，安慰剂为 5 个月。 而在非外系乳腺癌易感基因（非gBRCA）总体队列中，无进展生存期为9.3个月对3.9个月（HR = 0.45。不良事件包括血小板减少和贫血。 试验结论 PARP抑制剂可作为单药用于铂类治疗2轮或2轮以上铂类治疗后部分或完全应答患者的铂敏感复发疾病的维持治疗。 总结 尼拉帕利通过抑制酪氨酸激酶的活性，从而阻止肿瘤生长。PARP酶分为PARP-1和PARP-2，可参与DNA的修复，尼拉帕尼可以抑制这些酶，进而诱导肿瘤细胞死亡。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：尼拉帕利靶向药的功效,副作用,用法用量,价格,注意事项 参考文献 [1、]González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, OCearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. [2、]Wu XH, Zhu JQ, Yin RT, Yang JX, Liu JH, Wang J, Wu LY, Liu ZL, Gao YN, Wang DB, Lou G, Yang HY, Zhou Q, Kong BH, Huang Y, Chen LP, Li GL, An RF, Wang K, Zhang Y, Yan XJ, Lu X, Lu WG, Hao M, Wang L, Cui H, Chen QH, Abulizi G, Huang XH, Tian XF, Wen H, Zhang C, Hou JM, Mirza MR. Niraparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer using an individualized starting dose (NORA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial☆. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):512-521. doi: 10.1016/j.annonc.2020.12.018. Epub 2021 Jan 14. PMID: 33453391.

　　吃尼拉帕利复发可能与产生耐药性或病情进展有关，可能会出现原有症状的复发或加重，包括腹痛、盆腔疼痛、腰腹部肿块、消化不良等。另外还有可能出现消化系统症状，如恶心、呕吐、腹泻或便秘等，也可出现疲劳、体重下降、食欲不振、失眠等全身性症状，进行检查时可能会发现CA-125水平升高。尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。如果服用尼拉帕利后感觉原有不适症状加重，有可可能提示病情进展或复发，建议及时告知医生，并进行相应的处理。

　　尼拉帕利治疗卵巢癌一个月吃1盒或者是3盒，主要与服用的尼拉帕利规格有关。尼拉帕利的推荐剂量是300mg，每天服用一次，一个月需要服用9,000‬mg，相当于服用90‬粒。1、孟加拉珠峰的尼拉帕利：规格是100mg*30粒，一个月需要服用3盒。2、孟加拉碧康的尼拉帕利：规格是100mg*90粒，一个月需要服用1盒。3、国产的尼拉帕利：100mg*90粒，一个月需要服用1盒。

　　孟加的拉尼拉帕利2024年价格大约是1400元、5860元。1、孟加拉珠峰的尼拉帕利：100mg*30粒一盒的参考价格大约是1400元，平均每粒的价格是46.67元。2、孟加拉碧康的尼拉帕利：100mg*90粒一盒的参考价格大约是5860元一盒，平均每粒的价格是65.11元。孟加拉的尼拉帕利属于仿制药，但是在药物成分、治疗效果等方面与原研的尼拉帕利一样，而且价格更便宜一些，比较适合长期用药的患者服用。

　　孟加拉珠峰版尼拉帕利(Niraparib)靶向药多少钱一盒2023年？

　　2023年孟加拉珠峰版尼拉帕利(Niraparib)靶向药的价格在1400元左右。据了解，孟加拉珠峰制药厂生产的靶向药尼拉帕利(Niraparib)2023年的价格大概在1400元，规格为100mg×30粒。尼拉帕利(Niraparib)是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)的口服小分子抑制剂，PARP抑制是治疗由DNA修复基因(如BRCA1和BRCA2)特异性畸变引起的DNA修复机制缺陷的癌症的有效策略。尼拉帕利(Niraparib)于2017年3月在美国获批，维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。

　　有高血压能吃尼拉帕利(Niraparib)。尼拉帕利(Niraparib)在治疗过程中可能会引起高血压甚至高血压危象，因此本身就有高血压的患者的虽然能吃尼拉帕利(Niraparib)，但应严格遵医嘱谨慎使用。尼拉帕利(Niraparib)用药前2个月至少每周监测一次血压和心率，第一年每月监测一次，之后在尼拉帕利(Niraparib)治疗期间定期监测。同时还应密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。使用尼拉帕利(Niraparib)期间用抗高血压药物治疗高血压，必要时调整尼拉帕利(Niraparib)的剂量。尼拉帕利(Niraparib)推荐剂量为口服300mg/d，如果患者的高血压较为严重，可将剂量减小至100-200mg每天，必要时停用药物。

　　肝损伤患者使用尼拉帕利(Niraparib)是否需要调整剂量，应根据肝损伤的情况进行判断。1、轻度肝损伤：无需调整。对于轻度肝功能损害(总胆红素 1.5倍ULN和任何AST水平或胆红素 ULN和ASTULN)的患者，无需调整尼拉帕利(Niraparib)剂量。2、重度肝损伤：需要调整。对于中度肝功能损害的患者，将尼拉帕利(Niraparib)的起始剂量减少至200mg，每日一次。由于中度肝功能损害[总胆红素1.5倍正常值上限(ULN)至3.0倍ULN和任何天冬氨酸转氨酶(AST)水平]患者的尼拉帕利(Niraparib)暴露增加。因此应监测患者的血液学毒性，如有必要，需在医生的指导下进一步减少剂量。3、重度肝损伤：由于严重肝功能损害(总胆红素30倍ULN和任何AST水平)对尼拉帕利(Niraparib)的药代动力学未知。因此尚未确定严重肝病患者使用尼拉帕利(Niraparib)的推荐剂量损伤(总胆红素3.0xULN和任何AST水平)。

　　1、对于中度肝功能损害的患者，将尼拉帕利的起始剂量减少至200 mg，每日一次。2卵巢癌临床试验、中度肝功能损害[总胆红素≥1.5倍正常值上限(ULN)至3.0倍ULN和任何天冬氨酸转氨酶(AST)水平]患者的尼拉帕利暴露增加。监测患者的血液学毒性，如有必要，进一步减少剂量。3、对于轻度肝功能损害患者(总胆红素 1.5倍ULN和任何AST水平或胆红素≤ULN，AST ULN)，不需要调整剂量。4、尚未确定严重肝功能损害(总胆红素 3.0 x ULN和任何AST水平)患者的推荐ZEJULA剂量。

　　在使用尼拉帕利（ZEJULA）治疗期间如果出现高血压的情况，则需要进行定期的血压和心率监测。具体监测频率如下：1、前两个月：每周至少监测一次血压和心率，以了解药物对心血管系统的影响。2、第一年：每月监测一次血压和心率，以观察药物长期使用的效果和患者的心血管状况。3、之后：在尼拉帕利治疗期间，需要定期进行血压和心率监测，以确保患者的心血管健康状况。4、对于存在心血管疾病的患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压等情况，需要密切监测他们的心血管状况。这是因为尼拉帕利可能对心血管系统产生一定的影响。如果患者在使用尼拉帕利期间出现高血压，可以考虑使用抗高血压药物进行治疗。必要时，可能需要调整尼拉帕利的剂量，以确保患者的血压在正常范围内。

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