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交易金额101亿美元!艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen

admin 卵巢癌临床试验 2023-12-14 14:54:36 卵巢癌临床试验

  交易金额101亿美元!艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen收购老牌 ADC 药企 及其该公司核心 ADC 药物(ELAHERE)等,以进一步扩大艾伯维针对实体肿瘤项目的投资组合。

  根据收购协议条款,将以每股 31.26 美元的现金收购 的所有流通股,该交易对 ImmunoGen 的总股本价值约为101 亿美元。艾伯维和 Immunogen 的董事会已经批准了此次收购交易,后续仍然需要经过监管部门批准以及其他惯例成交条件等,本次交易预计将在2024 年年中完成。

  除了获得 的核心管线 ELAHERE 之外,还将获得其后续的 ADC 产品,包括现阶段正在开发用于 治疗实体肿瘤、急性髓系白血病和母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤等适应症的多个药物管线。

  据官方发布的新闻稿称, 的新一代抗体药物偶联物 (ADC)的后续产品线将进一步补充艾伯维的 ADC 平台和现有管线卵巢癌临床试验,同时此次收购将加速在实体肿瘤领域的商业和临床业务。

  ▲图|艾伯维董事长兼首席执行官 Richard Gonzalez(来源:公司官网)

  “收购 表明了我们致力于实现长期增长战略,并使艾伯维能够在实体瘤和血液系统恶性肿瘤领域进一步实现肿瘤管道的多元化。”董事长兼首席执行官 表示。

  “将 的产品管线、技术平台和专业知识添加到的肿瘤学投资组合中,对于合并后的公司来说,是推进 ADC 药物开发创新的一个令人兴奋的机会。”ImmunoGen 总裁兼首席执行官 表示。

  成立于 1981 年,是全球 ADC 药物开发领域先驱之一,专注于利用其抗体偶联技术开发包括卵巢癌在内的多种癌症新疗法。

  作为一种卵巢恶性肿瘤,卵巢癌的发病率居妇科恶性肿瘤的第三位,严重威胁女性健康,虽然手术和化疗是现阶段的常规治疗手段,但是治疗效果并不明显,业界亟待开发出有效治疗卵巢癌的特效疗法。

  ELAHERE 是由 自主研发的靶向叶酸受体 α(FRα)的 ADC 药物,该药物可以把与 FRα 结合的人源化单克隆抗体和细胞毒性药物分子 DM4 通过二硫键进行偶联,FRα 可将 ADC 转运到细胞内部,其携带的细胞毒性药物分子能够抑制肿瘤细胞的分裂从而实现对肿瘤的杀灭。

  2022 年 11 月,ELAHERE获得美国 FDA 的加速批准,用于治疗 FRα 阳性、铂耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症成年患者,该药物成为全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 药物。

  ELAHERE 药物上市后为 带来了不菲的收入。据了解,2023 年第三季度,该药物的销售额为1.05 亿美元,该公司本季度的总收入超过1.13 亿美元,而在去年同期则为 1500 万美元。

  据悉,近期 ELAHERE 药物的一项验证性试验再次取得了成功,与化疗相比,其在至少一轮化疗后病情恶化的患者中的治疗降低了进展或死亡的风险。此外,现阶段还有其他临床开发计划正在开展中,以期在未来 5-10 年内扩展到早期的治疗领域,并进入卵巢癌治疗领域的其他患者细分市场。

  除了核心产品 ELAHERE 药物,还布局了多款 ADC 产品管线,比如,现阶段正处于 1 期临床试验阶段的 IMGN-151,是用于治疗卵巢癌的新一代靶向 FRα 的 ADC 药物,其具有拓展到其他实体肿瘤适应症的潜力;现阶段正处于 2 期临床试验阶段的 Pivekimab sunirine,是一种针对母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)和急性髓系白血病(AML)的靶向 CD123 的 ADC 药物,该药物于 2020 年 10 月获得 FDA 授予的突破性疗法认定,用于治疗复发性/难治性 BPDCN。

  如今,抗体药物偶联物(ADC)已然成为生命科学交易的热门领域,长期以来,包括、、、等制药公司在收购 ADC 项目方面堪称“大手笔”,如今也加入了这一阵营。

  此次收购交易堪称是今年第三大生物技术收购案。今年早些时候,宣布以430 亿美元收购 ADC 药物开发领域另一家先驱公司 Seagen;与第一三共就三种 ADC 药物开发达成40 亿美元合作,预计未来还将支付 165 亿美元的商业化里程碑款项,合作总额或将高达220 亿美元。

  值得注意的是,此次收购交易正值的肿瘤业务陷入困境之际。截至 2023 年前 9 个月,艾伯维的旗舰药物 Imbruvica 的收入同比减少了五分之一以上,主要是由于其他副作用较少的竞争疗法占据了更多市场份额。显然,此次收购的 ELAHERE 为艾伯维提供了一种重磅“First-in-class”药物,也成为其产品管线中唯一一种被批准用于治疗实体肿瘤的 ADC 药物。

  事实上,其实也是最早将 ADC 药物确定为有前景领域的制药公司之一。早在 2011 年,当艾伯维还隶属于雅培时,其就向 Seagen(当时名为 Seattle Genetics)预付了800 万美元,以将其的 ADC 技术用于单个癌症靶点。

  对于此次收购,有分析师指出,借助 公司 40 多年的 ADC 药物开发经验,将有望成为 ADC 领域的一名强大玩家,艾伯维的基础设施加上 ImmunoGen 的专业知识可能有助于进一步巩固 Elahere 在卵巢癌方面的地位并加速管线开发。

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