博瑞医药：方以投资、大家资管等多家机构于11月28日调研我司

　　博瑞医药：方以投资、大家资管等多家机构于11月28日调研我司卵巢癌临床试验证券之星消息，2023年12月1日博瑞医药(688166)发布公告称方以投资、大家资管、中邮基金、嘉实基金、前海联合基金、泰达宏利基金、骐楷资产、华西证券、信达证券、国信证券、鹏扬基金、工银瑞信、华夏基金、建信基金于2023年11月28日调研我司。

　　答：发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物，再通过化学合成获得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领域，需要多学科交叉知识，涉及技术难点较多，形成的多重技术壁垒较难穿透。大部分发酵产物分子结构不稳定，对热、氧、光敏感，后续的合成技术路线和过程参数控制的复杂程度较高。在技术放大过程多个环节会对产品的产率卵巢癌临床试验、成本、质量产生影响，因此生产、储存和使用均需要精细控制，细分领域的进入门槛较高。依托发酵半合成技术平台，公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、多拉菌素等多个技术难度和附加值较高的品种。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。

　　答：公司的磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。用于1 岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为 15.99 元/盒，首年约定采购量基数为 43.1324 万瓶。公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应。

　　答：BGM0504 注射液 Ia 期临床试验初步数据显示BGM0504 注射液安全性和耐受性良好，在 2.5-15 mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1～2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量(Cmax 和 UC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据)，具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15 mg剂量下给药期末随访(第8/15 天)平均体重较基线%。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。

　　答：截至 2023 年第三季度报告披露日，注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成 13 例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。

　　博瑞医药(688166)主营业务：从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式。

　　博瑞医药2023年三季报显示，公司主营收入9.15亿元，同比上升18.46%；归母净利润1.92亿元，同比下降2.95%；扣非净利润1.88亿元，同比上升3.59%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入3.27亿元，同比上升20.38%；单季度归母净利润8235.04万元，同比下降3.82%；单季度扣非净利润8273.23万元，同比下降4.09%；负债率50.85%，投资收益-823.78万元，财务费用2421.19万元，毛利率58.58%。

　　融资融券数据显示该股近3个月融资净流入7.54亿，融资余额增加；融券净流入9127.47万，融券余额增加。

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