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莱美药业不再并表康德赛 保留逾三成股权推动创新市场化发展

admin 卵巢癌临床试验 2023-12-13 11:14:00 卵巢癌临床试验

  莱美药业不再并表康德赛 保留逾三成股权推动创新市场化发展放弃优先认购权;同时与康德赛法定代表人暨股东丁平解除一致行动关系,康德赛将不再纳入公司合并报表范围。

  市场人士认为,由于康德赛在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此剥离出合并报表有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损;同时,保留31.62%股权,亦可以在很大程度上分享其研发成果、与其共同成长。此外,康德赛通过实施方式进行增资,还可以充分调动其核心团队凝聚力与积极性,助力其通过市场化方式加快发展步伐。目前,A股市场也有部分公司将自主创新业务或板块独立市场化孵化,通过后续持续融资或上市做优做强。

  资料显示,康德赛住所位于成都高新区科园南路,法定代表人丁平,注册资本8074.91 万元。截至2023年9月30日,其总资产约4827.77万元,净资产3077.24万元;2022年和2023年净利润分别为-2081.73万元和-2000.62万元。通过5年耕耘,该公司已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。今年9月,其一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。

  据了解,CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中卵巢癌临床试验,这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞,而避免正常体细胞被误杀。同时,DC细胞作为人体主要的抗原递呈细胞,可以表达多种效应因子,免疫活性高,所以相较LNP包裹的mRNA药物,DC细胞作为mRNA药物载体可实现更高效的免疫激活作用,安全性更高。

  康德赛不再纳入公司合并报表范围,将成为公司的参股公司,其自主创新过程中市场化发展,有利于解决其研发资金持续投入问题,也有利于利用市场资本加快研发进度和独立培育分拆上市。根据企业会计准则相关规定,公司对康德赛的长期股权投资将从成本法转变成采用权益法核算, 剩余股权价值以持股比例公允价值重新计量,本次会计处理结果预计将对公司业绩将产生一定影响,具体影响金额以审计结果为准。

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