卵巢癌临床试验招募-卵巢癌治疗方法 PAPR抑制剂靶向药物CTLA-4双免疫PD-1免疫治疗

　　卵巢癌临床试验招募-卵巢癌治疗方法 PAPR抑制剂,靶向药物,CTLA-4双免疫,PD-1免疫治疗

　　组织学证实为上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，病理类型为：高级别浆液性腺癌，子宫内膜样癌（G2或G3），混合上皮性癌（高级别浆液性腺癌和G2/G3子宫内膜样癌成分须合占50%以上），恶性布伦纳氏瘤，未分化癌，去分化癌及其他罕见类型如中肾管样癌、胃型腺癌等；

　　铂耐药复发性卵巢癌患者，接受过含铂方案治疗，且含铂方案治疗期间（首次用药至末次用药后28天内）疾病进展（铂难治）或自含铂治疗（至少4周期）结束至疾病复发时间6个月（184个公历日）。复发或进展的定义（满足以下任一条件）：

　　a）有明确记录的影像学进展；b）CA-125持续升高（CA-125≥2倍正常值上限，且需1周后确认）且伴临床症状或体格检查提示疾病进展；

　　最近一线系统治疗期间或结束后进展，或治疗不可耐受，且随机化前4周内，至少有一个可测量病灶；

　　接受过含铂方案治疗，且含铂方案治疗期间疾病进展（铂难治型）或自含铂治疗（至少4周期）至疾病复发时间6个月（184个公历日）（铂耐药型）。复发或进展的定义（满足以下任一条件）：a）有明确记录的影像学进展；b）CA-125持续升高（CA-125≥2倍正常值上限，且需1周后确认）且伴临床症状或体格检查提示疾病进展；

　　经标准治疗失败或不能耐受的，经组织学或细胞学证实的卵巢癌（含卵巢透明细胞癌）；

　　铂敏感复发且证实胚系BRCA1/2为野生型的上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　受试者为经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。铂敏感复发的患者（铂敏感复发定义为受试者末线接受含铂方案治疗，且最后一次含铂方案治疗后大于6个月发生疾病进展或复发）在既往至少接受过≥2线含铂化疗，且证实胚系BRCA1/2为野生型；

　　受试者同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前2年内组织样本）或者进行活检以采集新鲜肿瘤组织样本，需提供15张未染色的FFPE病理切片（经医学监察员同意，至少提供10张未染色的FFPE病理切片），送往中心实验室进行生物标志物检测。

　　携带种系和/或体系BRCA1/2突变阳性，既往接受过至少2线标准系统治疗的卵巢癌患者。

　　≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；

　　既往接受过不少于2线含铂化疗卵巢癌临床试验招募-卵巢癌治疗方法 PAPR抑制剂靶向药物CTLA-4双免疫PD-1免疫治疗，且最后一次含铂方案化疗结束后6个自然月内没有出现临床或CA125或经影像学判断的疾病复发或进展；其中CA125升高判定的复发或进展定义为：如果基线水平高于正常值上限，连续2次CA125升高值≥2倍基线水平或如果基线水平低于正常值上限，连续2次CA125升高＞2倍正常值，注：2次CA125检测间隔≥7天；

　　根据RECIST v1.1标准卵巢癌临床试验，经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶；