Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样

　　Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果突出,能延长患者的生存期，提高患者的生活质量。Elahere能够通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，释放药物分子，进而实现对肿瘤细胞的精确打击，

　　单次化疗对耐药的癌症（PROC）患者具有有限的活性和相当大的毒性。Elahere（MIRV）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物。SORAYA是一项评估Elahere对PROC患者疗效和安全性的单臂II期研究（NCT04296890）。

　　SORAYA纳入FRα高PROC患者，这些患者之前接受过一到三次治疗，包括所需的贝伐单抗。主要终点是研究者确认的客观有效率（ORR）；反应持续时间是关键的次要终点。

　　结果：106例患者入选；105例可评价疗效。所有患者都曾接受过贝伐单抗治疗，51%的患者曾接受过三种治疗，48%的患者曾使用过聚ADP核糖聚合酶抑制剂。中位随访13.4个月。ORR为32.4%（95%CI，23.6至42.2），包括5个完全应答和29个部分应答。

　　试验中Elahere最常见的治疗相关不良事件（所有级别和3-4级）是视力模糊（41%和6%）、角膜病变（29%和9%）和恶心（29%和0%）。与治疗相关的不良事件分别导致33%、20%和9%的患者出现剂量延迟、减少和停药。

　　在FRα-高PROC患者中，Elahere表现出一致的具有临床意义的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性，这些患者之前接受了多达三种治疗，包括贝伐单抗，这代表了该生物标志物选择人群的重要进展。

　　目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到SPS版Elahere价格大概是89824元左右一盒，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取可以邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

　　Elahere主要有眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎仔毒性等几方面注意事项，当患者正在接受药物治疗时，有一些注意事项可以帮助确保药物的治疗效果，患者应遵守医生的指示，按时服用药物。不要忽略或延迟服药时间，以确保药物在体内持续起作用。关于ElahereElahere(原名为IMGN853)是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效性,目前多项相关临床试验正在开展。这种全新靶点的ADC药物对FRα高表达癌症的治疗具有广泛的应用前景,尤其是对铂类耐药上皮性卵巢癌或类似的具有不良预后的癌症治疗具有重大意义。以下为Elahere的注意事项：眼部疾病ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变（角膜疾病）、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。处理措施：1、至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月（范围：0.03至12.9）。在出现眼部事件的患者中，末次随访时49%完全缓解，39%部分改善（定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别）。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。2、建议在ELAHERE治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导。3、在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。4、监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。肺炎接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。处理措施：1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。3、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。4、无症状的患者可在密切监测下继续接受ELAHERE给药。周围神经病变在所有临床试验中，接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者中有36%发生周围神经病变；2%的患者发生3级周围神经病变。周围神经病变导致0.4%的患者停用ELAHERE。处理措施：1、监测患者的神经病体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌无力或感觉迟钝。2、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者，根据周围神经病变的严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用 ELAHERE。胚胎-胎仔毒性基于其作用机制，当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害女性，因为其含有遗传毒性化合物 (DM4) 并影响活跃分裂细胞。处理措施：告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ELAHERE 治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。热文推荐：Pulmozyme有哪些不良反应？

　　Elahere的推荐剂量为6 mg/kg的调整后的理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 关于Elahere Elahere是ImmunoGen公司开发的首个叶酸受体α靶向的ADC药物,主要用于治疗受体α高表达的铂类耐药上皮性卵巢、原发性腹膜癌或输卵管癌。Elahere是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效,目前多项相关临床试验正在开展。 Elahere正确的用法用量 根据Elahere的用法用量指南，推荐剂量为每千克体重6毫克，根据调整后的理想体重（AIBW）计算。每3周（21天周期）进行一次静脉输注，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 使用以下公式计算ELAHERE的总剂量： AIBW = 理想体重 (IBW[kg]) + 0.4 * （实际体重 [kg] – IBW） 女性的理想体重（IBW）计算公式为：0.9 * 身高（cm）- 92。 Elahere药品制备 1、Elahere是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 2、计算剂量 (mg)（基于患者的AIBW）、所需溶液的总体积 (mL) 和所需的Elahere小瓶数量。全剂量需要超过1瓶。 3、从冰箱中取出Elahere小瓶，并加热至室温。 4、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。Elahere是一种澄清至略带乳光的无色溶液。 5、在抽取计算的Elahere剂量体积之前，轻轻涡旋并检查每个小瓶用于后续进一步稀释。请勿振摇药瓶。 6、使用无菌技术，抽取计算的Elahere剂量体积，用于后续进一步检查稀释。 7、Elahere不含防腐剂，仅用于单次给药。丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。 Elahere给药 1、在给予Elahere静脉输注之前，需要检查输液袋是否有颗粒物或变色。 2、在Elahere给药前，需要先给予前驱药物。 3、使用0.2或0.22微米的聚醚砜（PES）串联过滤器，通过静脉输注给予Elahere，不能使用其他类型的薄膜过滤器。 4、初始剂量以每分钟1毫克的速度进行静脉输注。如果在给药后30分钟没有出现不良反应，输注速度可以增加到每分钟3毫克。如果在给药后另外30分钟仍然没有不良反应，输注速度可以进一步增加到每分钟5毫克。 5、如果前一个剂量没有产生输注相关的不良反应，后续输注应以最大耐受速度开始，并根据耐受性逐渐增加到最大输注速度为每分钟5毫克。 6、输注结束后，使用5%葡萄糖注射液（USP）冲洗静脉通路，以确保输送完整的剂量。不得使用其他类型的静脉输液进行冲洗。 相关热文推荐：恩杂鲁胺是化疗药吗？

　　Elahere需要静脉输注，可遵医嘱根据公式计算推荐用量，同时用药之前进行视力检查、使用滴眼液等护理。 正确用法用量 1、ELAHERE 将通过静脉输注（静脉或IV）给药。每次 ELAHERE 给药前，应接受有助于预防输注相关反应、恶心和呕吐的药物。 2、ELAHERE 通常每3周给药一次（21天为一个周期），推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重（AIBW），具体使用多少个周期可在专业医师的指导下明确。 3、仅在5％葡萄糖注射液 （USP） 中稀释后，以静脉输注方式给予ELAHERE。ELAHERE与生理盐水不相容。 治疗效果 在接受mirvetuximab soravtansine-gynx治疗的104例有可测量病变的患者中，总缓解率为31.7％ ，中位缓解持续时间为6.9个月。这是首个被批准用于frα阳性铂类耐药卵巢癌的靶向疗法，也是首个被批准用于卵巢癌的抗体-药物偶联物。 注意事项 1、眼部护理：美国处方信息将眼部毒性作为加框警告纳入，以提醒医务人员发生视力损害和角膜疾病等严重眼部毒性的风险，建议患者在用药前进行眼科检查，包括视力检查和裂隙灯检查。 在ELAHERE治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液，以及每日6次使用眼用局部类固醇。 2、如果患者出现某些副作用，建议及时咨询医生，并改变ELAHERE剂量、延迟治疗或完全停止治疗。 ELAHERE 最常见的副作用包括感觉疲倦、便秘、腹泻、恶心、血液中镁水平降低、胃区（腹部）疼痛、血红细胞或白细胞计数降低、液中肝酶升高血液中白蛋白水平降低。 严重副作用有肺部问题（非感染性肺炎），ELAHERE可引起重度或危及生命的肺部炎症，可能导致死亡。如果您出现新发症状或症状恶化，包括呼吸困难、呼吸短促、咳嗽或胸痛。周围神经病变，在 ELAHERE 治疗期间，可能会出现手或脚出现新发或恶化的麻木或刺痛或肌无力。患者还可能出现眼部不适，如角膜炎、角膜病、葡萄膜炎、干眼症、畏光等。 3、在治疗期间和 ELAHERE末次给药后7个月内，应采取有效的避孕措施。对于正在哺乳或计划哺乳的患者，尚不清楚 ELAHERE 是否会进入母乳，因此治疗期间和ELAHERE末次给药后1个月内，请勿哺乳。

　　什么是Elahere Elahere是美国ImmunoGen,Inc.研发生产的药物，用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 Elahere引起周围神经病变的原因 接受Elahere治疗的卵巢癌患者中有36％的患者会出现周围神经病变，2％的患者会出现3级周围神经病变，主要是药物副作用导致。 周围神经病变不良反应包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。 发生周围神经病变的中位时间为1.3个月，在末次随访时，出现外周神经疾病的病人中有28%的病人获得了完全缓解，周围神经病变导致0.4%的患者停用Elahere。 Elahere引起周围神经病变的处理方法 1、注意监测：使用Elahere治疗期间注意监测患者周围神经病变的体征和症状，例如感觉异常、刺痛、烧灼感、神经性疼痛、肌无力、感觉迟钝等。 2、调整剂量或停药：当有新的外周神经病或外周神经病加重时，可根据周围神经病变的严重程度暂停Elahere的使用，减少外Elahere的剂量，或永久停止Elahere的治疗。 3、药物治疗：患者可在医生的指导下使用营养神经类的药物进行治疗，比如甲钴胺、腺苷钴胺等，具有营养神经、促进神经恢复等作用，有利于改善周围神经病变。 4、改善生活方式：患者一定要注意多休息，最好不要经常进行剧烈运动，以免对身体恢复造成不良影响。一定要注意保持清淡饮食，少吃辛辣刺激性的食物，比如麻辣火锅、辣椒等。 5、持续观察：需要定期去医院进行检查，由医生评估疾病的严重程度，判断是否已经完全恢复。 Elahere的用法用量 推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重，每3周静脉输注一次，直至疾病出现进展或出现不可接受的毒副作用。 根据公式计算患者所需要的Elahere总剂量：调整后的理想体重(AIBW)=理想体重 (IBW[kg]) + 0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg) = 0.9*身高(cm)-92。 如果发生IRR，应考虑在Elahere给药前一天使用额外的前驱用药，包括。 相关热文推荐：艾德拉尼引起严重腹泻和结肠炎怎么办？

　　Elahere用药后的不良反应 研究0417评估了Elahere的安全性，这是一项针对铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（n=106）的单臂开放标签研究。患者每6周接受一次Elahere3毫克/千克AIBW，直到疾病进展或不可接受的毒性。中位治疗持续时间为4.2个月。 31％的患者出现严重不良反应。Elahere最常见（≥2％）的严重不良反应是肠梗阻（8％）、腹水（4％）、感染（3％）和胸腔积液（3％）。2％的患者出现致命不良反应，包括小肠梗阻（1％）和肺炎（1％）。 11％的患者因不良反应而永久停用Elahere。一名患者（0.9％）因视力障碍永久停用Elahere（单侧BCVA≤20/200，停药后降至基线）。导致永久停药的最常见（≥2％）不良反应是肠梗阻（2％）和血小板减少症（2％）。 在接受Elahere治疗的患者中，因不良反应出现Elahere剂量延迟患者有39％。≥3％的患者需要剂量延迟的不良反应包括视力障碍（15％）、角膜病变（11％）、中性粒细胞减少症（6％）、干眼症（5％）、白内障（3％）和γ-谷氨酰转移酶增加（3％）。 20％的患者因不良反应而减少Elahere的剂量。≥3％的患者需要减少Elahere剂量的不良反应包括视力障碍（9％）和角膜病变（7％）。 Elahere最常见（≥20％）的不良反应，包括实验室异常：疲劳、腹泻、白蛋白减少、便秘、恶心、视力障碍、镁减少、眼睛干燥、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、碱性磷酸酶增加、天冬氨酸转氨酶升高。 Elahere的用法用量 Elahere用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，推荐剂量为6mg / kg调整理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。在开始Elahere之前进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，前 8 个周期每隔一个周期进行一次，并有临床指征。 相关热文推荐：Elahere治疗卵巢癌的效果怎么样

　　Elahere治疗卵巢癌的效果 Elahere治疗卵巢癌降低了死亡风险，延长了患者的生存期，提高了患者的生活质量。Elahere用于治疗之前接受过1到3种全身治疗方案，叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。 一项试验评估Elahere联合贝伐单抗治疗卵巢癌症铂耐药性患者的抗肿瘤活性和安全性。方法：对最近无铂间期≤6个月的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者，每3周静脉注射一次Elahere（6 mg/kg调整后的理想体重）和贝伐单抗（15 mg/kg）。合格性包括免疫组织化学检测的FRα表达（IHC；≥25％的细胞具有≥2+的强度）。 允许先前的贝伐单抗和/或PARP抑制剂（PARPi）治疗。主要终点是确认的客观有效率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）、安全性。 结果：94名患者接受了Elahere和贝伐单抗的联合治疗。中位年龄为62岁（范围为39-81岁）。52％的患者既往接受过≥3次治疗；59％既往有贝伐单抗；27％有PARPi病史。ORR为44％，有5个完全缓解，中位DOR 9.7个月，中位PFS 8.2个月。 与治疗相关的不良事件与每种药物的情况一致，最常见的是视力模糊、腹泻和恶心。 结论：对于表达FRα的铂耐药的癌症患者，Elahere联合贝伐单抗双药方案是一种有效且耐受性良好的方案。无论FRα表达水平或既往贝伐单抗水平如何，患者都观察到了有希望的活性。 Elahere能够有效的缓解和阻止肿瘤的进展过程，Elahere单药相较化疗在PFS、OS和ORR均取得有统计学意义的改善且安全性更优，是临床值得期待的新型药物。在开始Elahere之前进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，前 8 个周期每隔一个周期进行一次，并有临床指征。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：宫颈癌药Tivdak的注意事项是什么 参考文献 Gilbert L, Oaknin A, Matulonis UA, Mantia-Smaldone GM, Lim PC, Castro CM, Provencher D, Memarzadeh S, Method M, Wang J, Moore KN, OMalley DM. Safety and efficacy of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2023 Mar;170:241-247. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.01.020. Epub 2023 Feb 1. PMID: 36736157.

　　ImmunoGen公司的卵巢癌抗体-药物结合物Elahere已经摆脱了之前三期试验的失败，马萨诸塞州生物技术公司表示，令ImmunoGen投资者惊喜的是，与化疗相比，Elahere将某些先前接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风险降低了33%。那么，Elahere的疗效如何？ Elahere的疗效 研究目的：评估Elahere的安全性和临床活性，这是一种抗体-药物偶联物，包括人源化抗叶酸受体α (FRα)单克隆抗体、可切割连接体和美坦素类DM4(一种强效的微管蛋白靶向药物)，与贝伐单抗联合用于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者[1]。 研究方法： 铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者每6周给予一次Elahere（15mg/kg，调整理想体重）和贝伐珠单抗（3mg/kg）。合格性包括免疫化学的FRα阳性，并且允许先前接触贝伐珠单抗。确定不良事件、肿瘤反应和无进展生存期（PFS）。 研究结果：3例患者，中位数为1线治疗，在研究的升级和扩展阶段以全剂量接受了Elahere和贝伐珠单抗的组合。不良事件一般为轻度至中度（≤9级）卵巢癌临床试验，腹泻、视力模糊、恶心和疲劳是最常见的治疗相关毒性。观察到1例肺炎（2%;均为39级或5级），这是特别感兴趣的不良事件。确认的客观缓解率（ORR）为21%，包括6例完全缓解和9例部分缓解，中位PFS为16.1个月。该组合在未使用贝伐珠单抗、预处理较少（2-56 行先前）且肿瘤表现出中/高 FRα表达（ORR，12%，中位缓解持续时间为 9 个月）。 结论 Elahere与贝伐珠单抗联合用药在铂类耐药复发性卵巢癌患者中耐受性良好。令人鼓舞的疗效措施与贝伐珠单抗联合标准化疗在类似患者群体中的报告结局相比具有优势。 参考文献 [1]OMalley DM, Matulonis UA, Birrer MJ, Castro CM, Gilbert L, Vergote I, Martin LP, Mantia-Smaldone GM, Martin AG, Bratos R, Penson RT, Malek K, Moore KN. Phase Ib study of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2020 May;157(2):379-385. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.01.037. Epub 2020 Feb 18. PMID: 32081463. 相关热文推荐：马法兰针剂的功效与作用与副作用

　　Elahere是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC药物，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品。但很多患者表示使用Elaher后出现眼部问题，那么，用Elahere会引发眼睛病变吗？ 用Elahere会引发眼睛病变吗 会。ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变（角膜疾病）、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 61%接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者发生眼部不良反应。9%的患者出现3级眼部不良反应，包括视力受损、角膜病变/角膜炎（角膜疾病）、干眼、畏光和眼痛；1例患者 (0.2%) 出现4级角膜病变。最常见 (≥5%) 的眼部不良反应为视觉损害 (49%)、角膜病变 (36%)、干眼 (26%)、白内障 (15%)、畏光 (13%) 和眼痛 (12%)。 至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月（范围：0.03至12.9）。在出现眼部事件的患者中，末次随访时49%完全缓解，39%部分改善（定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别）。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。 建议在 ELAHERE 治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在 ELAHERE 治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导卵巢癌临床试验。 在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。 监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。 相关热文推荐：怎么正确使用Elahere？

　　1、眼科检查：在开始 ELAHERE 治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。2、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。3、从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个 ELAHERE 周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次。4、润滑滴眼液：在 ELAHERE 治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10 min 再滴入润滑滴眼液。

　　接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。在实际研究中，10%的 ELAHERE 治疗患者发生了非感染性肺炎，其中0.8%发生了3级事件，1例患者 (0.2%) 发生了4级事件。1例患者 (0.2%) 在肺炎和肺转移背景下死于呼吸衰竭。肺炎导致1%的患者 ELAHERE 减量，3%的患者中断给药，3%的患者永久停药。处理措施：1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。2、应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。3、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。4、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。5、无症状的患者可在密切监测下继续接受 ELAHERE 给药。

　　并不建议Elahere与强效CYP3A4抑制剂合用。当ELAHERE与强效的CYP3A4抑制剂合并使用时，可能会发生药物相互作用，导致非结合DM4（未与蛋白结合的DM4）的暴露量增加，这可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。CYP3A4是一种重要的酶，参与多种药物的代谢过程。强效的CYP3A4抑制剂可以抑制CYP3A4酶的活性，导致药物代谢减慢，从而增加药物的暴露量。在这种情况下，ELAHERE与DM4发生相互作用，可能会导致非结合DM4的暴露量增加。增加非结合DM4的暴露量可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。因此，在合并使用ELAHERE和强效CYP3A4抑制剂时，建议密切监测患者是否出现ELAHERE的不良反应。这些不良反应可能包括但不限于血压升高、心律失常和肝功能异常等。

　　当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害。ELAHERE含有DM4这种具有遗传毒性的化合物，而且已知人免疫球蛋白G(IgG)可以穿过胎盘屏障。因此，ELAHERE有可能从母体传播给发育中的胎儿。传播给胎儿的ELAHERE可能对胎儿造成潜在的危害。在使用ELAHERE或其他药物时，特别是在妊娠期间，密切监测可能的胎儿风险是非常重要的。建议在妊娠期间避免使用ELAHERE，除非潜在的益处明显大于潜在的风险，并且在医生的指导下进行。

　　Elahere具有眼毒性。 1、Elahere可以引起严重的眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 2、为了监测眼部毒性的发生，在开始Elahere治疗前，每隔一个周期进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。在治疗期间，如果有临床指征，也应进行眼科检查。 3、为了预防眼部毒性的发生，可以给予预防性的人工泪液和眼用局部类固醇。 4、如果出现眼部毒性的症状，应该暂停Elahere治疗，直到症状改善，并以相同或降低的剂量恢复治疗。 5、如果出现严重的4级眼部毒性，应该停用Elahere。

　　肝肾损害患者能使用Elahere，但针对程度的不同也有差异： 1、肾损害 对于轻度至中度肾损害（肾小球滤过率在30-90 mL/min范围），不建议调整ELAHERE的剂量。至于重度肾损害（肾小球滤过率在15至

　　Elahere的储存方式如下： 1、Elahere应保持在原包装密封的条件下存放。 2、储存温度应在2°C至8°C（36°F至46°F）之间，即冷藏温度。 3、避免冻结Elahere。如果不小心冻结了，应丢弃并不再使用。 4、不要将Elahere放置在阳光直射的地方。 5、Elahere在使用前不需要预先解冻。如果Elahere在冷藏状态下，准备使用时应恢复至室温。 6、储存过程中，应避免震动或剧烈摇动Elahere。 请务必按照药品说明书上的指示和建议来正确储存Elahere，以确保其质量和有效性。

　　Elahere最常见的副作用包括：感觉疲倦、血液中肝酶升高、恶心、胃区（腹部）疼痛、红细胞或白细胞计数降低、腹泻、血液中白蛋白水平降低、便秘、血液中镁水平降低。 1、感觉疲倦： ELAHERE可能引起疲倦或乏力感。休息一段时间，保持充足的睡眠和良好的饮食习惯。如果疲倦感持续或严重，建议咨询医生。 2、血液中肝酶升高： ELAHERE使用期间，血液中肝酶（如天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶）的水平可能升高。如果血液中肝酶升高，建议咨询医生。他们可能会调整药物剂量或给予其他治疗措施。 3、恶心： 有些人在使用ELAHERE后可能会出现恶心的感觉。尝试避免食用辛辣、油腻或刺激性食物。分多次进食，保持饮食清淡。如果恶心严重或持续，建议咨询医生。 4、胃区（腹部）疼痛： ELAHERE使用期间，有些人可能会出现胃区或腹部的疼痛。可以尝试暂时避免食用刺激性食物，如辛辣食品和酸性食物。如果疼痛持续或加重，建议咨询医生。 5、红细胞或白细胞计数降低： ELAHERE可能导致血液中红细胞或白细胞计数降低。如果血液中红细胞或白细胞计数降低，请及时联系医生。他们可能会进行进一步的检查和调整治疗方案。 6、腹泻： 有些人在使用ELAHERE后可能会出现腹泻的症状。保持充足的水分摄入，避免食用油腻和刺激性食物。如果腹泻持续或严重，建议咨询医生。 7、血液中白蛋白水平降低： ELAHERE使用期间，血液中白蛋白的水平可能降低。如果血液中白蛋白水平降低，建议咨询医生。他们可能会进行进一步的评估和处理。 8、便秘： ELAHERE使用期间，有些人可能会出现便秘的情况。保持充足的水分摄入，增加膳食中的纤维含量，适量运动。如果便秘严重或持续，建议咨询医生。 9、血液中镁水平降低： ELAHERE可能导致血液中镁的水平降低。如果血液中镁水平降低，建议咨询医生。他们可能会调整药物剂量或给予补充镁的治疗。

　　特此敬告广大客户，有未知人员添加微信或其他方式进行收费的，请先与我司联系核实身份，若有欺诈必将依法处理！本文转载需注明出处，仅限医学人士阅读，用药请遵医嘱。

　　本站内容为医伴旅团队整理收集，禁止转载，侵权必究！仅限医学药学人士阅读，不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

　　利马前列素片适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

　　瑞武丽珠单抗的(Ravulizumab)适应症,用法用量,副作用,疗效？

　　瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)效果怎么样？Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样