关于复发性卵巢癌的临床试验！

　　卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率位居第三但死亡率却居首位。

　　研究发现，BRCA基因突变与卵巢癌的发生发展关系密切，现在有了新的靶向药，名叫PARP抑制剂。PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法，同时它还是第一种成功利用合成致死概念获得批准在临床使用的抗癌药物。

　　携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germline mutation)的癌症患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复缺陷关于复发性卵巢癌的临床试验！，因此对PARP抑制剂尤其敏感，卵巢癌患者可以长期使用这些药物且疗效非常好。

　　经国家食品药品监督管理局批准，目前正在开展卵巢癌PARP抑制剂的临床招募项目，对于符合下述条件的卵巢癌患者，将有机会接受免费PAPR抑制剂治疗。

　　●如患者成功入组，将免除患者所有的检查治疗费用，同时还会接受最新药物的治疗，而这些药物是在任何公立医院无法获得购买的。

　　●每一项临床试验都会配备顶级的治疗专家团队，同时也会成立单独的治疗团队负责入组患者的诊治、观察、护理。

　　●这不仅仅解决了患者及家庭的经济问题，最重要的是能给患者带来长久的生存期及有安全感的康复生活。

　　研究药物BGB-290是由百济神州（北京）生物科技有限公司自主研发的PARP1和PARP2的强效、选择性抑制剂。目前，正在全国进行一项评估BGB-290在中国晚期复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌受试者的有效性和安全性的II期、开放、多中心研究。

　　本项目预计在中国将招募总计大约100名(80名为对铂类药物敏感的,20名为对铂类药物耐药的)高级别复发性卵巢癌患者。

　　携有种系BRCA1/2 突变且符合以下标准的高级别(G2 或 G3级子宫内膜样上皮癌亦可)上皮性、非粘液性卵巢癌患者:

　　a).如果在最后一剂铂类药物治疗后大于 6 个月发生根据 RECIST v1.1 评价的疾病进展,则患者定义为对铂类药物敏感,如果在最后一剂铂类药物治疗后小于 6 个月发生疾病进展,则定义为对铂类药物耐药。

　　b).组织学类型若为混合型,50%的原发肿瘤需经确认为高级别 (G2 或 G3 级子宫内膜样上皮癌亦可)上皮性、非粘液性卵巢癌。

　　4. 所有患者在入组之前需要进行种系BRCA1/2突变检测（患者在上述条件符合的情况下可采血在中心实验室免费检测）。

　　BGB-290是由百济神州（北京）生物科技有限公司自主研发的PARP1和PARP2的强效、选择性抑制剂。正在全国开展一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究。主要目的为评估BGB-290与安慰剂相比在以铂类药物为基础的化疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的复发性卵巢癌患者的维持治疗的有效性，BGB-290与安慰剂相比的安全性和耐受性。

　　2.组织学确诊的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）。

　　a. 对于在研究入组之前的倒数第二线含铂类药物的治疗方案：对铂类药物敏感，定义为在最后一次铂类药物给药后超过6个月发生疾病进展卵巢癌临床试验。

　　b.对于在研究入组之前的最后一线含铂类药物的化疗：患者必须完成≥4个周期含铂类药物的治疗方案 。最后一线含铂类药物的治疗方案不含贝伐珠单抗。

　　以上研究均已通过国家药监局和医院伦理委员会的批准，欲参加的患者可以点击项目名称查看详情。如果您或您的亲友有机会参加以上临床研究，将有机会免费接受研究药物PARP抑制剂治疗。

　　研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查等）的费用。 您可在具有丰富临床试验经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。