卵巢癌CAR-T疗法遭FDA临床搁置Anixa股价跌18%-卵巢癌临床试验临床试验招募4月19日，纳斯达克上市公司Anixa Biosciences宣布其与莫菲特癌症中心（MCC）共同开发的卵巢癌CAR-T疗法临床试验申请（IND）遭FDA搁置，需补充申请资料以获FDA授权开展临床试验，FDA将在30日给予更详细的答复函。
该卵巢癌CAR-T疗法采用自体细胞扩增技术，为每一位患者单独制造成品药（由靶向卵巢免疫特有的促卵泡激素受体（FSHR）工程化T细胞组成）。
当前，包括干细胞卵巢癌临床试验、免疫细胞在内的细胞疗法全球范围内已有1896个在研管线年批准全球首款CAR-T疗法上市，目前上市CAR-T产品达到5款卵巢癌临床试验，其中靶向CD19的有4款产品，1款靶向BCMA，获批适应症包括：原发纵隔B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等。
贝勒医学院的研究人员更是开发出同时靶向CD19、CD20 及CD22的三特异性duoCAR-T疗法，并在体外及小鼠试验模型中验证该疗法的抗肿瘤活性。
新靶点和新技术为细胞疗法不断打开成功之门，然而当前细胞疗法生产技术的成熟程度远低于化药、单抗等，开发细胞疗法的企业进行创新疗法开发的同时，把好质量关、做好注册申报、降低审批时间成本也同样重要。
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