再鼎医药创始人、卵巢癌临床试验董事长兼首席执行官杜莹博士表示，尼拉帕利是在中国及全球唯一获批的，无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。“我们相信尼拉帕利有潜力成为同类最优的PARP抑制剂。此次新适应症的快速获批，进一步证明了卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大未满足的临床需求。”
中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示，此次尼拉帕利用于一线维持治疗的新适应症的获批，有望改变目前国内卵巢癌的治疗方式。“尼拉帕利作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效，此外作为一天一次的给药方案，它还拥有优越的药代动力学特性，卵巢癌临床试验包括穿透血脑屏障的能力。群康临床试验招募卵巢癌创新药尼拉帕利国内获批 用于一线维持治临床试验招募疗2022年9月17日慢性病”
国家药监局于2020年3月受理了尼拉帕利一线维持治疗的补充新药申请，并于4月授予该申请优先审评资格。卵巢癌临床试验
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/weibotuiguang/2022-09-17/2794.html
