群康临床试验招募卵巢癌临临床试验招募多款细胞疗法剑指实体瘤TYK2抑制剂早期结果积极

　　群康临床试验招募卵巢癌临临床试验招募床试验多款细胞疗法剑指实体瘤TYK2抑制剂早期临床结果积极VRDN-001是一种用于治疗甲状腺眼病的抗IGF-1R单克隆抗体，可以通过亚纳摩尔级别的亲和力结合和阻断IGF-1R信号通路。这种作用机制已在TED的临床实践中得到了验证。

　　此次公布数据的临床试验是一项双盲、安慰剂对照的1/2期试验， 在10 mg/kg队列中，83%的患者相比于基线 mm），且起效迅速，中位响应时间为3周；83%的患者的临床活动性评分（CAS）达到0或1（意味着治疗效果达到或接近最高水平），相比于基线%的患者的复视症状完全消退。安全性方面，VRDN-001显示出了良好的安全性和耐受性，没有报告严重的不良事件，也没有患者停药、出现高血糖或输液反应。该公司表示，更多剂量队列的数据将在2022年第四季度进行收集或公布。

　　TT11是一款靶向CD30的在研自体CAR-T疗法。近日，Tessa公司宣布，TT11联合nivolumab作为潜在的二线疗法治疗复发/难治性CD30阳性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的1b期开放标签试验已完成了对首例患者的给药。

　　目前，TT11作为复发/难治性cHL的潜在治疗方法的临床研究包括一项单一疗法（2期）和一项联合疗法（1b期）。正在进行的2期CHARIOT试验结果显示，TT11在14例可评估的复发或难治性cHL的患者中具有良好的安全性和有希望的疗效，完全缓解（CR）率为57.1%，总缓解率（ORR）为71.4%。

　　VTX958是一款口服、具选择性的别构TYK2抑制剂。TYK2是一种通过介导IFNα、IL-12与IL-23信息来调节先天与适应性免疫的激酶。这些靶点已在临床上证实与治疗许多免疫系统引起的疾病有关，包含银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎与狼疮。在不影响其他JAK家族酶的情况下，选择性地靶向并抑制TYK2可能可以减缓炎症反应并维持保护免疫功能。

　　VTX958在单剂量递增（SAD）与多剂量递增（MAD）的1期临床试验当中展现了积极的结果。该药物耐受性良好，在体内展现出剂量相关的暴露与分布程度，以及剂量相关的强大药效学作用。此积极结果将促使Ventyx推动此药物进入多项自身免疫疾病相关的临床2期试验。

　　GRANITE是一种基于肿瘤新抗原的mRNA疫苗。这款疗法利用其专有的人工智能平台EDGE识别新抗原，然后利用腺病毒载体（GRT-C901）和自我扩增mRNA载体（GRT-R902）递送筛选出的新抗原，旨在引发显著的T细胞反应，特别是CD8+ 细胞毒性T细胞。

　　GRANITE针对晚期转移性实体瘤的1/2期试验的中期结果已发表在《自然医学》杂志上。研究结果显示，GRANITE能够产生强大，持久和功能性的肿瘤特异性CD4+和CD8+ T细胞反应，这些反应在一系列疾病环境中都具有潜在的广泛适用性。

　　Altocetra是一种在研通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为其稳态状态。在实体肿瘤、败血症等疾病中，巨噬细胞脱离稳态与疾病的严重程度显著相关。通过恢复巨噬细胞内稳态，Altocetra可以单独或与其它治疗药物进行组合，具有提供新的免疫治疗作用机制的潜力。近期，Enlivex宣布以色列卫生部（MOH）批准启动一项单独使用Altocetra以及与PD-1抑制剂联合使用治疗晚期实体肿瘤的1/2期临床试验，旨在评估其安全性，耐受性和初步疗效。临床前研究显示，Altocetra与PD-1抑制剂联用在卵巢癌小鼠模型中获得了实质性的、统计学上显著的生存获益。

　　Daewoong Pharmaceutical于近日宣布，FDA已批准其用于自身免疫性疾病的新候选药物DWP213388的IND申请，将启动1期临床试验。DWP213388是一种能够选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）和白细胞介素-2诱导的T细胞激酶（ITK）的双靶点抑制剂，可以同时抑制B细胞和T细胞，因此具有比传统的单作用抑制剂更高的疗效潜力。在许多临床前模型中，这种双重活性在预防或减少自身免疫性疾病方面是安全有效的。

　　BridgeBio Pharma于近日宣布，其用于治疗辅酶A（CoA）缺乏症引起的相关疾病的在研口服疗法BBP-671已在1期临床试验中完成了首例患者给药。BBP-671是一种PanK激活剂，旨在通过变构调节泛酸激酶（CoA生物合成途径中的关键酶）来提高CoA水平。该药正在被开发为CoA代谢不足疾病的潜在疗法，包括丙酸血症（PA），甲基丙二酸血症（MMA）和泛酸激酶相关神经变性（PKAN）。

　　NovelMed Therapeutics宣布FDA批准其研究性药物NM8074于2023年第一季度在C3肾小球病（C3G）患者中启动疗效试验。C3G是原发性肾小球肾炎的一种罕见和严重形式，以补体失调为特征。NM8074是一种人源化单克隆抗体，能够以皮摩尔亲和力结合丝氨酸酯酶（Bb）并表现出双重特异性。这种蛋白酶抑制剂单克隆抗体阻断了由替代途径（AP）激活产生的两种强大的蛋白酶（C3和C5转化酶）的形成，且不会阻断对宿主防御感染至关重要的经典途径（CP）。在一项针对健康患者的1期研究中，NM8074能在较长时间内有效抑制人血清中的AP且安全性良好，表明该药具有治疗C3G的潜力。

　　癌症

　　Innovative Cellular Therapeutics宣布其开发的CAR-T细胞疗法GCC19CART的1期试验已完成了首位患者入组。该研究（NCT05319314）是一项开放标签、单臂、卵巢癌临床试验多中心的1期剂量递增试验，旨在评估GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效学。

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