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群康临床试验招募临床试验招募卵巢癌华东医药:上半年整体经营稳步增长 计划三年内立项开发不少于10款ADC创新产品

admin 卵巢癌临床试验 2022-08-13 09:52:02 卵巢癌临床试验

  8月10日,华东医药000963)(000963.SZ)2022年半年报发布,公司在中期报告交流会中表示,上半年公司营收利润同比实现双增长,整体经营呈现持续稳步增长态势,中美华东业绩逐渐进入增长通道。目前公司整体经营已企稳向好,卵巢癌临床试验2022年限制性股票激励计划预计从10月份开始首次授予。创新药方面,公司制定了未来5年的创新药发展战略规划,提出规划期间每年完成不少于15个创新品种的立项和储备,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动临床注册研究。公司今年的BD策略更加偏向于接近上市或者已上市的产品,大部分接洽和评估的项目都是已经接近上市并有望在2023、2024年为公司带来新增销售收入和利润的项目。

  公司中报显示,报告期内,华东医药实现营业收入81.98亿元,实现扣非归母净利润12.72亿元,同比增长6.52%,同比实现双增长,整体经营呈现持续稳步增长态势。核心子公司中美华东2022年二季度的营收和净利润相比一季度有明显回升,业绩逐渐进入增长通道。截至2022半年报发布,公司医药在研项目合计86个,其中创新产品及生物类似药项目43款;4款产品处于Ⅲ期临床阶段,4款产品处于Ⅲ期临床阶段。

  关于上半年经营性现金流净额同比下降的原因,华东医药回应称,公司医药工业和商业在销售回款端,受疫情、医保支出等因素影响,回款速度同比有所延迟。另外,今年上半年各类税费支付较去年同期大幅增加,主要是去年同期有较大幅度的税收缓缴政策,今年上半年因宏观经济因素等原因这些政策没有延续。

  总体来说,公司经营业务正常,资信管理有效,下半年开始,公司将进一步加大催款力度,有效控制支付进度,经营性现金流会进一步趋好。华东医药认为目前公司整体经营已企稳向好,正处于创新转型升级的关键阶段,正是开展股权激励的合适时机。

  值得注意的是,8月9日,华东医药发布2022年限制性股票激励计划草案,本计划拟授予的限制性股票数量500万股,其中首次授予39万股,预留61万股。华东在交流会上透露,预计从10月份开始首次授予,2022年度将影响10-12月共3个月的成本,以此类推直至2025年。

  制定5年创新药发展规划每年完成不少于15个创新品种计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品

  华东医药在交流会上介绍,上半年,华东医药多个产品取得了重要进展。其中,在糖尿病领域,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请于7月获得受理;在肿瘤领域,全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物Mirvetuximab7月在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组等。

  此外,公司上半年继续扩充自身免疫创新产品管线月公司和美国上市药企Kiniksa达成协议,获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品在24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可。公司计划下半年在国内递交ARCALYST产品用于治疗冷吡啉症相关的周期性综合征的BLA申请。在创新医疗002173)器械方面,公司肾小球滤过率动态监测系统医疗器械注册申请在7月获得了国家药监局的审批受理,与该系统配合使用的MB-102注射液将于下半年在中美同步开展。

  创新药方面,华东医药指出,公司制定了未来5年的创新药发展战略规划,提出规划期间每年完成不少于15个创新品种(包括创新药物、改良型新药和创新医疗器械等)的立项和储备。尤其在AD慢性病C领域,公司先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、卵巢癌临床试验ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并与ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,公司计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动临床注册研究。

  关于公司今年的BD策略,华东医药表示,公司今年的BD策略和过往有一些区别,过往两年更关注丰富产品管线,而今年策略更加偏向于接近上市或者已上市的产品。公司的商业化能力在行业内被广泛认可,这今年大部分接洽和评估的项目都是已经接近上市并有望在2023、2024年为公司带来新增销售收入和利润的项目。

  公司收购的华仁科技在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域处于行业先进地位,将快速补充公司工业微生物核苷版块在上述领域的技术积累和客户资源,与工业微生物在核苷版块已有的研发和产业布局形成有效协同。美华高科、珲达生物已开发酶法、合成等多种上游核苷原料,匹配单体需求并已形成百公斤级以上的商业化生产能力,有望进一步降低华仁科技核苷产品的单位生产成本。

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