近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。卵巢癌被称为“沉默的杀手”，是严重影响妇女生命健康的三大恶性肿瘤之一，多数患者确诊时已是晚期，晚期卵巢癌五年生存率仅为39%。如何有效地预防或延缓卵巢癌复发，是卵巢癌治疗中最重要的问题。卵巢癌临床试验随着靶向治疗、免疫疗法、以及以CAR-T为代表的细胞疗法的不断突破，卵巢癌临床试验肺癌、乳腺癌以及血液肿瘤的患者有了越来越多的治疗选择，但是卵巢癌的治疗选择却非常有限。中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英表示：“卵巢癌是一种严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，过去十年来五年生存率没有明显提升。群康临床试验招募临床试验招募卵巢癌临床试验卵巢癌创新药获批-新华网”
再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹表示：“将继续推进在国内开展的用于铂敏感复发患者维持治疗的三期临床研究(NORA)。目前，265名患者入组已全部完成，该研究预计于2020年第三季度结束。”
据介绍，再鼎医药预计将在葛兰素史克公司(GSK)向全球相关卫生监管机构提交文件后，向国家药监局提交则乐(尼拉帕利)作为对铂类应答的卵巢癌患者一线单药维持治疗的补充新药申请。
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