华东医药在研卵巢癌新药获批临床试验招募临床试验卵巢癌

　　新京报讯（记者 张兆慧）8月2日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东和美国ImmunoGen, Inc.（以下简称“ImmunoGen”）申报的生物制品1类新药IMGN853中国关键性单臂临床试验申请获国家药监局批准。

　　2020年10月20日，中美华东与美国ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议，中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款以及约定比例的销售额提成费，获得ImmunoGen美国临床Ⅲ期在研产品IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

　　IMGN853是一种抗体偶联药物（ADC），包含FRα（叶酸受体）结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4。这是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。IMGN853与FRα结合后，FRα可将IMGN853转移到细胞内部，从而其携带的细胞毒性分子DM4便可抑制癌细胞的有丝分裂，达到治疗癌症的效果。卵巢癌临床试验

　　今年5月，ImmunoGen已经完成全球关键性单臂研究入组，预计2022年第一季度在美国递交上市申请。华东医药在研卵巢癌新药获批临床试验招募临床试验卵巢癌临床试验除正在开展的国际多中心随机对照Ⅲ期研究，IMGN853还在开发多个联合疗法，包括与贝伐珠单抗、卡铂等，可以进一步提高卵巢癌的响应率。

　　2021年3月30日，IMGN853在中国的首次临床试验申请获批，此次获批的为中国关键性单臂临床试验，患者入选标准包括FRα高表达、先前已接受过至多3种治疗方案，且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者。癌症