广东省人民医院肿瘤中心自6月起正式开展与国际尖端同步的肺癌临床试验,作为首个有中国医院参与的国际合作癌症治疗试验,目前有10个病人入组。专家指出,因为先前欠规范治疗令试验遭遇障碍,有病人甚至超出标准6倍接受超负荷化疗。据了解,卫生部门已经出台了《肺癌规范化治疗方案》,但还有待于进一步的规范执行。
省人医副院长、肿瘤中心主任吴一龙教授向记者介绍了省人民医院在肺癌治疗方面的最新进展。省医作为全国入选的5家医院之一,目前正在参与一个国际性肺癌临床试验,这是国内首个与国际同步的癌症治疗试验项目。从今年3月项目批准起,6月份有10个病人正式入组,全球将有1000名病人接受该项目试验治疗,预计明年6月项目完成。与传统肺癌治疗方法最大区别在于,该项目主要是通过口服药治疗,副作用小。
吴教授强调,此试验使用的药品虽然有的在国内还处于临床试验阶段,但已经通过了美国FDA的认证,安全可靠性很高,整个试验过程同步接受FDA组织(美国食品药品监督管理局)、国内医学伦理道德委员会、专门项目国际组织的监控,其中专项国际组织不定期进行飞行直检,重点检查病人的知情权。
吴教授介绍,按照正规临床试验的惯例,接受癌症临床试验的病人一般都是晚期重症者,抱着最后一博的心理参与试验,高学历者占到多数。通常参加先进治疗项目可以享受到医护人员特别关照,因为医药联合,病人往往可以付出很低的费用使用全世界最先进的医药。在接受试验之前,病人要签署非常详尽的知情同意书,并必须征得病人签字同意,除非重度昏迷可由直系家属代签。
在此次试验中,吴一龙教授发现癌症的不规范治疗给病人带来的障碍十分突出,最后来到大医院时可供选择的治疗手段已经不多,这在一定程度上也影响了试验的效果。患者化疗过度国际性肺癌临床试验遇障碍_卵巢癌临床试验临床试验招募以化疗为例,这种对个体伤害很大的治疗,肺癌病人通常接受4个周期就已足够,而他接诊的病人中,有的甚至接受了25个周期的超负荷化疗,病人几乎被化疗“治”到奄奄一息。吴教授分析,卵巢癌临床试验主要原因是部分肿瘤医生没有受过正规培训,临床综合知识欠缺,往往根据自己的常识进行推理,导致对病人不规范的治疗。只有不断进行专科医生培训,并深入开展单病种多科整体治疗,才能降低病人的痛苦。据了解,卫生部门已出台了肺癌治疗方案,癌症以改变目前对肺癌的临床治疗上的混乱状况。
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