膝骨关节炎患者临床试验信息分享

　　膝骨关节炎患者临床试验信息分享目前多家医院正在开展“评价重组人源化胶原软骨修复材料用于改善膝骨关节炎症状的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、单盲、非劣效性临床试验”。该临床试验已通过医院伦理委员会的审核和批准，同意实施。

　　对照药物名称：玻璃酸钠注射液（已上市，注册证编号：国药准字H10960136）

　　2.根据如下中国骨关节炎诊疗指南关于膝骨关节炎（OA）的诊断标准乳腺癌临床试验，诊断为单侧或双侧OA的患者：

　　②X线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；

　　⑤活动时有骨摩擦音（感）。注：满足诊断标准①+（②、③、④、⑤条中的任意2条）可诊断为OA。

　　3.在筛选访视时X线检查诊断为Kellgren-Lawrence分级为1-3级（两侧关节受累者以较严重一侧为靶关节，若两侧分级相同，则以西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数[WOMAC]疼痛评分较大的一侧为靶关节）。

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