晚期乳腺癌患者临床试验信息分享

　　乳腺癌临床试验锦州奥鸿药业有限责任公司正在开展的“一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究：评价FCN-437c联合氟维司群±戈舍瑞林在HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性”正在招募参与者乳腺癌临床试验。本研究已获得伦理委员会的批准同意。

　　研究药物FCN-437c是一种口服、强效、高选择性、全新结构的CDK4/6抑制剂类抗肿瘤新药，已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2017L05290、2017L05291）开展临床试验。

　　2.≥18岁，确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌且处于任意绝经状态的女性。

　　辅助内分泌治疗中进展或结束后至疾病进展时间小于等于12个月且针对晚期乳腺癌未进行系统性内分泌治疗（针对晚期乳腺癌既往接受他莫昔芬或芳香化酶抑制剂不超过28天允许入组）；

　　辅助内分泌治疗结束后至疾病进展时间大于12个月且针对晚期乳腺癌进行过一线内分泌治疗后影像学提示进展；

　　患者为初治IV期或未经辅助内分泌治疗，且针对晚期乳腺癌进行过一线内分泌治疗后影像学提示进展；

　　4.根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病灶，或仅有骨转移的患者，如果不存在可测量的病灶乳腺癌临床试验，则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶据。

　　6.有足够的骨髓和器官功能，愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

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