中美同步！来凯医药AKT抑制剂乳腺癌临床研究完成首例受试者给药

　　乳腺癌临床试验今日消息（5月26日），处于临床阶段的创新药研发公司——来凯医药宣布，其AKT抑制剂afuresertib针对乳腺癌的一项全球多中心1b/3期临床研究已分别在中国天津医科大学肿瘤医院和美国亚特兰大州Piedmont 癌症中心完成了受试者入组及首例给药。 据悉中美同步！来凯医药AKT抑制剂乳腺癌临床研究完成首例受试者给药，这是一项afuresertib联合雌激素受体拮抗剂氟维司群治疗

　　Afuresertib（研发代号：LAE002）是一款新一代小分子AKT激酶强效抑制剂，来凯医药从诺华公司（Novartis）引进了全球独家权益。已有研究表明，癌症患者接受化疗、靶向治疗或肿瘤免疫治疗后的耐药，不少都与AKT表达上调有关。

　　公开信息显示，2021年，该临床研究申请先后获得了美国FDA及中国国家药监局（NMPA） 的批准。在美国，该研究的主要研究者为新当选的美国肿瘤临床试验联盟理事、美国佛蒙特大学医学中心肿瘤内科首席医师Peter Kaufman教授。在中国，牵头研究者为中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士。

　　乳腺癌是全球女性中最常见的癌症种类之一。有数据显示，在中国所有乳腺癌患者中，约62%属于HR+/HER2-，美国患者中这一类分子亚型比例约高达68%。根据研究流程，如果afuresertib联合氟维司群在1b期研究中获得了可靠的安全性数据，可尽快展开3期全球注册研究。

　　徐兵河院士表示：“ 尽管大多数此类乳腺癌患者最初可从一/二线 抑制剂和/或者化疗中获益乳腺癌临床试验，但一段时间后，大部分肿瘤可能会产生耐药，导致治疗失败。肿瘤耐药以后的治疗选择一直是乳腺癌各种临床研究致力解决的难点之一。我对本次afuresertib联合雌激素受体拮抗剂氟维司群临床研究充满期待。”

　　来凯医药首席医学官岳勇博士表示：“ 尽 管受到全球新冠疫情的影响，但我们的团队在各位研究专家的支持下克服重重困难，按时完成中美两国首例给药，达成了本项研究的一个重要节点， 进一步凸显了来凯卓越的全球临床开发能力 。 接下来我们将全力快速推进全球同步开发，验证afuresertib联合氟维司群在治疗HR+/HER2-乳腺癌耐药方面的安全性和疗效，为患者带去新的希望。”

　　来凯医药董事长兼CEO吕向阳博士表示：“ 目前在公司产品线中，afuresertib与化疗、靶向药、内分泌以及PD-1/PD-L1抑制剂联用的多项研究都正在开展，我们期待afuresertib在解决全球肿瘤耐药的问题上发挥实力。”