乳腺癌必看！三阴乳腺癌2项临床试验全国招募中好项目免药费！

　　2）免疫治疗已经进入三阴性晚期乳腺癌的临床实践，PD-L1 阳性的患者是其优势人群；

　　3）TROP-2等ADC 类药物已进入三阴性晚期乳腺癌的临床实践且具有值得期待的广泛应用前景，如外企的戈沙妥珠单抗和国产的SKB264等。

　　项目名称：评价（PDL1+双抗）注射液联合紫杉醇（白蛋白结合型）在三阴性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床试验

　　1、男性或女性，年龄 18 至 75 岁（含边界值）；2、经组织学或细胞学证实的、不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌, ER、PR、HER- 2 均为阴性。ER、PR 阴性定义为：IHC ER1%，IHC PR1%。HER-2 阴性定义为：IHC HER-2（-）或（1+）乳腺癌临床试验，HER-2（2+）者必须行 FISH 检测且结果为阴性；3、既往未接受过针对晚期 TNBC 的系统性治疗，允许既往新辅助和/或辅助治疗阶段使用过紫杉类药物抗肿瘤治疗，但须满足紫杉类新辅助和/或辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12 个月；4、排除：存在脑脊膜转移，无法控制的或有症状的中枢神经系统（CNS）转移。

　　注射用 TROP-2抑制剂（ADC） 对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验

　　主要入选条件：1、年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；2、基于最近活检或其他病理标本的病理报告（不要求中心实验室确认），组织学和/或细胞学确诊为三阴性乳腺癌，具体要求包括：a) 人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的定义：免疫组化（IHC）为 0 或 1+；如果 IHC 为 2+，则经荧光原位杂交技术（FISH）确认阴性；b) 雌激素和孕激素受体阴性是指 IHC 检查显示1%细胞表达激素受体；3、至少接受过二线标准治疗方案的、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者；4、所有患者既往都必须接受过紫杉烷类药物治疗，接受紫杉烷类治疗至少 1 个周期且在该周期期间或结束时表现出禁忌症或不耐受的可以纳入，治疗时的疾病阶段不限；5、排除：有中枢神经系统（CNS）转移病史或当前有 CNS 转移灶；乳腺癌必看！三阴乳腺癌2项临床试验全国招募中好项目免药费！