NSABP乳腺癌系列临床试验PPT课件

　　正在进行的试验 B－27试验 目的泰索帝术前或术后化疗的比较，2000年完成病例入组 病例数2411 可手术的乳腺癌患者 第一组 ?4?5年→手术 第二组 ?4?5年→泰索帝?4 →手术 第三组 ?4?5年→手术→泰索帝?4 初步结果 1和2组比较:临床完全缓解率↑63%,病理完全缓解率↑85%,腋比例↑16% * 正在进行的试验 28试验 可手术乳腺癌术后，腋乳腺癌临床试验， 50岁或50岁或 第一组 ?4?5年 第二组 ?4?5年，→泰素?4 * 正在进行的试验 29试验 目的：评价奥曲肽（善得定）与内分泌治疗和化疗合用 的作用 可手术乳腺癌术后，＋乳腺癌术后 第一组 第二组 奥曲肽 第三组 第四组 奥曲肽 * 正在进行的试验 B－30试验 目的期临床比较→方案 各种可手术的乳腺癌术后，腋 第一组 ?4→泰索帝?4＋?5年 第二组 ?4?5年 第三组 ?4?5年 * 正在进行的试验 B－31试验 目的:了解的作用 各种可手术的乳腺癌术后，腋，2+ (需放疗及内分泌治疗者照常进行） 第一组 ?4→泰素?4 第二组 ?4→泰素?4→ 1年 * 正在进行的试验 B－32试验 背景:前哨淋巴结的概念已从黑色素瘤应用到乳腺癌 临床腋淋巴结阴性的乳腺癌： 第一组 腋淋巴结清扫 第二组 前哨淋巴结活检：→腋清扫 →不做腋清扫 * 正在进行的试验 33试验 背景：比较5年后加依西美坦的作用，已入组3000例 绝经后可手术乳腺癌术后，和/或，服用57-66月无复发 第一组 依西美坦?2年 第二组 安慰剂?2年 * 正在进行的试验 34试验 目的：了解（一种双膦酸盐类似物）的作用 早期乳腺癌术后 第一组 ?3年 第二组 安慰剂?3年 * 正在进行的试验 35试验 目的：比较阿拉曲唑与对的作用 绝经后妇女，或/和,保乳术后加放疗 3000例患者，来自150多个医学中心 第一组 ?5年 第二组 ?5年 * NSABP40年的研究过程就是乳腺癌综合治疗的发展过程，其试验结果仍为我们当前的治疗提供参考和指导 * 乳腺癌系列临床试验回顾 * 乳腺癌系列临床试验回顾 美国国家外科辅助乳腺癌和大肠癌研究计划 国际性合作团体，成员包括美国、加拿大、波多黎各岛、澳大利亚等近200个医学中心 到2003年止有5000多名工作人员，包括医生、护士和其他专业技术人员 已经对乳腺癌、大肠癌进行了数十个大规模随机临床试验 是第一个对乳腺癌进行大规模临床试验的组织 * 乳腺癌系列临床试验回顾 总部设在宾夕法尼亚州的匹兹堡 主席办公室和运作中心设在医院内 生物统计中心在匹兹堡大学内 基金来源于,也接受其它来源资助作为研究、培训和教育项目之用 * 乳腺癌系列临床试验回顾 B4－B35 ()? P1 () P2【 ( )】 C17 () R13 () * 网址 / 40 ?? ?? ?? ?? ? ?? ? 30 ?? 31 ?? 32 ?? 33 ?? 34 ?? 35 ?? 07 ? ? ?? * 1958 23 . 1967— . . ’s * 1971 , a , , ( ). 04 * 2003 40 , . 5,000 , , 200 , , , . * B－04试验 入组1971－1985（10年随访） 病例 1665 腋“－” 单纯切除→待腋淋巴结阳性→腋清扫 单纯切除→腋放疗 乳腺癌根治 腋“＋” 单纯切除→腋放疗 乳腺癌根治 结果 腋“－” 三组 、、均无差别 内乳放疗不提高生存率 腋“＋” 两组 、、均无差别 结论 不同局部治疗并不改变I、期乳癌生存率 * B－06试验 目的:了解保乳手术的可行性 入组1976－1995 随访12年 病例 1573 I、期乳癌 保乳手术→腋清扫＋放疗↘ 保乳手术→ 腋清扫 →发现腋“＋” ＋化疗 单纯切除→ 腋清扫↗ 结果 三组 、、均无差别 放疗减低了同侧复发率 结论 保乳手术可行、保乳后放疗必要、腋仍可保乳 * B－05试验 目的:了解乳腺癌全身化疗的效果 入组1972－1986 随访10年 病例 380 乳癌根治术，腋 第一组 口服氮芥2年 第二组 安慰剂2年 结果 2组 总、均无差别 49岁、明显提高，50岁无差别 第一个大规模、随机、对照试验，是乳癌研究史上的里程碑 * B－07试验 目的:了解乳腺癌全身联合化疗的效果 入组1975－1977 病例 741 乳癌根治术、改良根治术，腋 第一组 氮芥 第二组 氮芥＋5 结果 2组 总、均无差别 49岁，腋4＋，联合用药优于单药 * B－08试验 目的:在07联合用药优于单药的基础 上，探讨多药联合的效果 入组1976－ 乳癌根治术、改良根治术，腋 第一组 氮芥＋5 第二组 氮芥＋5＋ 结果？ * B－09试验 背景:了解抗雌激素治疗的确切疗效 入组1977－1986 随访5年 病例 1891 乳癌根治术、改良根治，腋： 第一组 氮芥＋5 第二组 氮芥＋5 (2年） 结果 第二组 明显提高、无差别，原因与有关 50－59岁， 明显提高4,更明显 60－70岁，不论 均提高 49，不论 ，，不能提高 ，减低生存 结论 肯定疗效，并与年龄、受体、有关（奠定基础） * B－10试验 背景:70年代免疫调节剂成为热点,治疗肿瘤的效果? 入组1977－1990 随访8年 病例 256 乳癌根治术、改良根治NSABP乳腺癌系列临床试验PPT课件，腋： 第一组 氮芥＋5 第二组 氮芥＋5(免疫调节剂） 结果 第二组 反而减低了 本试验虽未证实免疫调节剂的作用， 但为乳腺癌的综合治疗提供了新的思路 * B－11试验 背景:70年代末阿霉素开始由于临床,乳癌辅助化疗效果? 入组1981－1989 随访6年 病例 707 乳癌根治、改良根治，不敏感，腋： 第一组 氮芥＋5 第二组 氮芥＋5 +阿霉素 结果 第二组 明显提高 结论 方案优于方案 1998年再次回顾本试验，2+者效果明显， 2-效果不明显 * B－12试验 入组1981－1989 随访6年 病例 1106 乳癌根治、改良根治，敏感，腋： 第一组 ＋氮芥＋5 第二组 ＋氮芥＋5阿霉素 结果 2组间 无明显差异 结论 与化疗联合应用，可能会影响化疗效果 B－09也有这种现象 * B－13试验 入组1981－1996 随访8年 病例 760 改良根治、保乳手术，、腋： 第一组 →5四氢叶酸 第二组 不化疗 结果 化疗组 明显提高。 化疗组可减低保乳术后同侧复发率 * B－19试验 入组1988－1996 随访5年 病例 1095 改良根治、保乳手术，、腋： 第一组 →5 第二组 结果 组 ,明显提高,减低保乳术后同侧复发率及远处转移，但副作用较大，对50岁以上患者无明显优势 * B－14试验 目的:证实对者的效果 入组1982－1996 随访10年 病例2892 改良根治、保乳手术，＋、腋： 第一组 5年 第二组 安慰剂5年 5年后再次对无复发的分为2组 643＋510例 第一组 5年（共10年） 第二组 安慰剂5年 结果 明显提高,减低保乳术后同侧复发率,减少局部和远处复发，减少第二原发癌，减少对侧发生率；服10年反而减低有副作用 结论 5年有益于＋，腋患者，10年不会更好 * B－15试验 背景:米兰试验证实有效,与方案比较

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