什么是“Making a difference”?在这里我讲述一则事实。
三年前,北京某三甲医院的李医生感受到胸部疼痛,最后经过CT检查和肿块穿刺活检证实,被确诊为癌症IV期,他知道医生给出的分期,意味着他患的是有远处转移的晚期癌症。在接下来的两个疗程中,李医生的身体被化疗药物攻击的十分虚弱,最终他已经无法自行翻身。医生告诉他,他的生命也许就半年时间了。绝望之余他选择了远赴大洋彼岸的美国寻求新的机会。在美国,经过详细的液体活检和基因检测为李医生找到患癌的精确病因——EGF19基因突变。这种情况下,现实中没有合适的上市的药物可以治疗,最后在美国医生的建议下,李医生选择了针对EGF19基因突变临床试验。
然而三年时间已过,他任然可以很好生活在世界中。如今李医生还需要定期到医院治疗癌症乳腺癌临床试验。他病情的好转也许并不能被称为医学奇迹,而只是众多癌症患者中“Making a difference in Cancer ”的一员。
“Making a difference in Cancer ”就是相比国内大部分患者在没有合适药物治疗选择等死的情况相比,给患者建议进行“临床试验”或许也是给患者一种新重生希望。
任何人患癌都是整个家庭的不幸,无论是经济上面还是精神上面都是重大的打击。与其让患者因为经济问题和药物原因放弃治疗,作为医生的我们为何不建议患者做一个“Making a difference in Cancer ”的决定呢?或者这个“
全国多家大型医院正在开展一项注射用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究,如您是乳腺癌患者或者有相关乳腺癌患者推荐,欢迎您的随时参与本次临床研究。
本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20160526)。
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长乳腺癌肿瘤临床试验这个选择让他活下来了,赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
3 无法实施根治手术的局部复发性疾病或转移性疾病,存在使用含紫杉醇治疗方案指征;
4 7 既往实施的(新)辅助治疗(不包括拉帕替尼或非赫赛汀的HER2靶向治疗药物)需在随机分配前至少12个月完成,但激素治疗只需在随机分配前至少4周停止;
6 满足以下条件的女性患者可以参与本次研究:i.无生育能力(即,生理上无妊娠之可能),包括以下女性:①子宫切除②双侧卵巢切除(卵巢切除)③双侧输卵管结扎④绝经后(完全绝经时间≥1年); ii.具有生育能力,筛查期间(研究药物首次给药前7天内)的血清妊娠试验结果为阴性,未处于哺乳期,入组研究前以及在整个研究期间和研究药物末次给药后6个月内,采取充分的避孕措施。
医生将根据您的具体情况,进一步确认是否符合条件。符合条件者,将接受研究药物及治疗后的随访观察。
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