复宏汉霖PD-L1靶向ADC HLX43获FDA临床试验许可

　　乳腺癌临床试验11月27日宣布，基于与宜联生物的合作复宏汉霖PD-L1靶向ADC HLX43获FDA临床试验许可，公司开发的抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用HLX43的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗乳腺癌临床试验。

　　同时，HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究已于近期在中国完成首例受试者给药，HLX43成为国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。

　　HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物。作为首批进入临床阶段的ADC产品之一，HLX43致力于解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，填补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需求。

　　介绍，在抗PD-1单抗耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌等肿瘤模型中，HLX43显示出良好的肿瘤杀伤效果。