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得了乳腺癌参加临床试验有用吗?

admin 乳腺癌临床试验 2023-11-24 16:04:53 乳腺癌临床试验

  乳腺癌,对于得了乳腺癌并经过一系列常规治疗也没有好转的病人来说,尝试临床试验,也是一个新的选择。

  一方面,一个研发中的新药经过早期的研究乳腺癌临床试验,能够获得批准在人体中进行试验,已经是有一定把握了;另一方面,由于种种原因,我们国内的新药研发和审批会比发达国家晚几年,所以有些在海外上市的药物在国内买不到,只有在临床试验中才有机会使用。在新药井喷的时代,国内目前有很多临床试验的机会,参加临床试验乳腺癌病人或许能够使用新的药物,比别人更多了一些出路。

  临床试验是尝试找到更好治疗肿瘤方法的研究。从临床试验中可以得到肿瘤新型疗法与标准治疗方法相比较的疗效、安全性等相关信息。研究者在设计临床试验的一个原则是使受试者遇到的风险尽可能地小,促进受试者的获益(疾病的治疗效果)尽可能地大,所以在一定程度上还是比较靠谱的。

  第一,登录 CFDA “药物临床试验登记与公示平台”查询所需临床试验信息,并明确认知该试验受试者的义务和权利等

  第二,需经自我判断基本满足受试者的合格标准,且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因素

  第三,通过登记表中第八项信息,确认该试验尚处于可能招募受试者阶段(如试验处于尚未招募、招募中等试验状态)

  第四,在该试验的公示信息中查找申办者联系人及联系方式,与其沟通并确认是否可以参加试验以及探讨参加试验的各种问题。关于试验相关的专业性问题,若申办者联系人无法解答,可再通过联系主要研究者或其指定某人进行沟通解决。

  一般来说,所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则得了乳腺癌参加临床试验有用吗?,此指导原则就是“入选标准/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。

  这些标准是根据如下因素来制定的:年龄、性别、疾病类型和阶段乳腺癌临床试验、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。值得注意的是,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定此人参加临床试验是否合适,以保证其安全。

  一旦成功参加临床试验后,试验者就需要按研究医生的要求,按时回医院进行复诊,并积极配合医生完成此项临床试验。在结束治疗后,研究医生可能会要求长期随访,需要定期回医院进行复诊或以电话随访的方式了解日后的身体状况,从而了解此研究的长期效果。

  参加临床试验,任何临床试验都有可能有害于受试者的身体,受试者也可能会经历一些治疗的副反应,或者被随机分到安慰剂组别,无法使用上在研药物。虽然从试验设计上已经尽量降低了这些风险,但还是存在一定的此类风险,也有可能参加的临床试验治疗无效,对病情没有帮助。除此以外,参与临床试验也要求受试者比其他患者更多地往来医院,需要更多的精力和交通等方面的财力投入。通常,介绍加入临床试验的医生会介绍会有什么样的额外精力、财力负担。

  对于乳腺癌患者,接受常规治疗不是唯一的治疗,还可以去参加临床试验乳腺癌临床试验,患者需要知道的是,决定是否加入临床试验与否没有对错之分,无论作何选择都是可以接受的。当然,不是所有想参加临床试验的人都可以去参加,如果想参加,还需要满足试验的筛选标准。

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